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Proyecto SOL : une intervention de réduction des risques pour les hommes hispaniques ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH)

10 mars 2010 mis à jour par: Centers for Disease Control and Prevention

Proyecto SOL : une intervention de réduction des risques pour les HSH hispaniques

Le but de ce projet est de déterminer l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention comportementale de prévention du VIH (Proyecto SOL) pour réduire les comportements associés à l'acquisition du VIH chez les hommes hispaniques ayant des rapports sexuels avec des hommes (HMSM). L'objectif principal de l'intervention est de motiver et d'aider les participants à former et à mettre en œuvre un plan « Options plus sûres pour la vie », réduisant ainsi leur risque de contracter ou de transmettre le VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33328-2018
        • Nova Southeastern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • s'identifier comme hispanique ou latino;
  • être âgé de 18 à 49 ans ;
  • être résident du sud de la Floride (comtés de Miami-Dade, Broward ou Palm Beach) et ne pas prévoir de quitter la région au cours des 9 prochains mois ;
  • s'identifier comme un homme ;
  • avoir eu au moins un épisode de rapport sexuel anal non protégé avec un homme au cours des 3 mois précédents ;
  • avoir eu 2 partenaires sexuels masculins ou plus au cours des 3 mois précédents ;
  • être séronégatif ou de statut sérologique inconnu ;
  • parler anglais et/ou espagnol;
  • fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • avoir déjà participé à une phase de cette étude ;
  • s'identifier comme transgenre ;
  • ne pas être un résident du sud de la Floride.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1.Intervention de groupe
Une intervention en groupe composée de 4 séances d'environ 90 minutes chacune. En utilisant une variété d'approches pédagogiques et interactives, les animateurs présenteront de nouveaux concepts et compétences.
Comportemental: Projet SOL
Intervention de groupe
Comparateur actif: 2. HCT
Offre de conseils et de dépistage du VIH
Comportemental: HCT
Offre de conseils et de dépistage du VIH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Rapports sexuels non protégés
Délai: trois mois
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centers for Disease Control and Prevention

Collaborateurs

University of Miami
Nova Southeastern University
DePaul University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isa Fernandez, PhD, Nova Southeastern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2008

Première publication (Estimation)

5 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDC-NCHHSTP-5123

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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