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Proyecto SOL: Uma intervenção de redução de risco para homens hispânicos que fazem sexo com homens (HSH)

10 de março de 2010 atualizado por: Centers for Disease Control and Prevention

Proyecto SOL: Uma intervenção de redução de risco para HSH hispânicos

O objetivo deste projeto é determinar a aceitabilidade, viabilidade e eficácia preliminar de uma intervenção comportamental de prevenção do HIV (Proyecto SOL) para reduzir comportamentos associados à aquisição do HIV entre homens hispânicos que fazem sexo com homens (HMSM). O principal objetivo da intervenção é motivar e auxiliar os participantes na elaboração e execução de um plano de "Opções mais seguras para a vida", reduzindo assim o risco de aquisição ou transmissão do HIV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33328-2018
        • Nova Southeastern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • autoidentificar-se como hispânico ou latino;
  • ter entre 18 e 49 anos;
  • residir no sul da Flórida (condados de Miami-Dade, Broward ou Palm Beach) e não planejar sair da área nos próximos 9 meses;
  • autoidentifica-se como homem;
  • teve pelo menos um episódio de sexo anal desprotegido com um homem nos últimos 3 meses;
  • teve 2 ou mais parceiros sexuais masculinos nos últimos 3 meses;
  • ser HIV negativo ou sorologia desconhecida;
  • falar inglês e/ou espanhol;
  • fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • ter participado anteriormente de alguma Fase deste estudo;
  • autoidentifica-se como transgênero;
  • não ser um residente do sul da Flórida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1. Intervenção em Grupo
Uma intervenção em grupo composta por 4 sessões com duração aproximada de 90 minutos cada. Usando uma variedade de abordagens pedagógicas e interativas, os facilitadores apresentarão novos conceitos e habilidades.
Comportamental: Projeto SOL
Intervenção em grupo
Comparador Ativo: 2. CHT
Oferta de aconselhamento e testagem para HIV
Comportamental: CHT
Oferta de aconselhamento e testagem para HIV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sexo desprotegido
Prazo: três meses
três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centers for Disease Control and Prevention

Colaboradores

University of Miami
Nova Southeastern University
DePaul University

Investigadores

  • Investigador principal: Isa Fernandez, PhD, Nova Southeastern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

5 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2010

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDC-NCHHSTP-5123

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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