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Proyecto SOL: un intervento di riduzione del rischio per gli uomini ispanici che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM)

10 marzo 2010 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention

Proyecto SOL: un intervento di riduzione del rischio per MSM ispanici

Lo scopo di questo progetto è determinare l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia preliminare di un intervento comportamentale di prevenzione dell'HIV (Proyecto SOL) per ridurre i comportamenti associati all'acquisizione dell'HIV tra uomini ispanici che hanno rapporti sessuali con uomini (HMSM). L'obiettivo principale dell'intervento è motivare e assistere i partecipanti nella formazione e nell'attuazione di un piano di "Opzioni più sicure per la vita", riducendo così il rischio di acquisizione o trasmissione dell'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33328-2018
        • Nova Southeastern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • identificarsi come ispanico o latino;
  • avere un'età compresa tra i 18 ei 49 anni;
  • essere residente nel sud della Florida (contee di Miami-Dade, Broward o Palm Beach) e non pianificare di trasferirsi fuori dall'area per i prossimi 9 mesi;
  • identificarsi come maschio;
  • aver avuto almeno un episodio di sesso anale non protetto con un uomo nei 3 mesi precedenti;
  • ha avuto 2 o più partner sessuali maschili nei 3 mesi precedenti;
  • essere HIV negativo o di stato sierologico sconosciuto;
  • parlare inglese e/o spagnolo;
  • fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • hanno precedentemente partecipato a qualsiasi fase di questo studio;
  • identificarsi come transgender;
  • non essere residente nel sud della Florida.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1.Intervento di gruppo
Intervento di gruppo composto da 4 sessioni della durata di circa 90 minuti ciascuna. Utilizzando una varietà di approcci pedagogici e interattivi, i facilitatori introdurranno nuovi concetti e abilità.
Comportamentale: Progetto SOL
Intervento di gruppo
Comparatore attivo: 2. HCT
Offerta di consulenza e test HIV
Comportamentale: HCT
Offerta di consulenza e test HIV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sesso non protetto
Lasso di tempo: tre mesi
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Collaboratori

University of Miami
Nova Southeastern University
DePaul University

Investigatori

  • Investigatore principale: Isa Fernandez, PhD, Nova Southeastern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDC-NCHHSTP-5123

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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