- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00690976
Proyecto SOL: Interwencja zmniejszająca ryzyko dla latynoskich mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM)
10 marca 2010 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention
Proyecto SOL: interwencja zmniejszająca ryzyko dla latynoskich MSM
Celem tego projektu jest określenie akceptowalności, wykonalności i wstępnej skuteczności behawioralnej interwencji zapobiegającej HIV (Proyecto SOL) w celu zmniejszenia zachowań związanych z zakażeniem wirusem HIV wśród latynoskich mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (HMSM).
Podstawowym celem interwencji jest zmotywowanie i pomoc uczestnikom w tworzeniu i realizacji planu „Bezpieczniejsze opcje dla życia”, zmniejszając w ten sposób ryzyko zakażenia lub przeniesienia wirusa HIV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
220
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33328-2018
- Nova Southeastern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- identyfikować się jako Latynosi lub Latynosi;
- być w wieku od 18 do 49 lat;
- być mieszkańcem południowej Florydy (hrabstwa Miami-Dade, Broward lub Palm Beach) i nie planować wyprowadzki z tego obszaru przez najbliższe 9 miesięcy;
- identyfikować się jako mężczyzna;
- miały co najmniej jeden epizod seksu analnego bez zabezpieczenia z mężczyzną w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- miały 2 lub więcej partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- być nosicielem wirusa HIV lub o nieznanym statusie serologicznym;
- mówić po angielsku i/lub hiszpańsku;
- wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- wcześniej uczestniczył w dowolnej fazie tego badania;
- identyfikować się jako osoba transpłciowa;
- nie będąc mieszkańcem południowej Florydy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1. Interwencja grupowa
Interwencja grupowa składająca się z 4 sesji trwających około 90 minut każda.
Korzystając z różnych podejść pedagogicznych i interaktywnych, facylitatorzy wprowadzą nowe koncepcje i umiejętności.
|
Interwencja grupowa
|
|
Aktywny komparator: 2. HCT
Oferta poradnictwa i badań w kierunku HIV
|
Oferta poradnictwa i badań w kierunku HIV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Seks bez zabezpieczenia
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Isa Fernandez, PhD, Nova Southeastern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDC-NCHHSTP-5123
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .