Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proyecto SOL: Intervence ke snížení rizika pro hispánce, kteří mají sex s muži (MSM)

10. března 2010 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention

Proyecto SOL: Intervence na snížení rizika u hispánského MSM

Účelem tohoto projektu je určit přijatelnost, proveditelnost a předběžnou účinnost behaviorální intervence pro prevenci HIV (Proyecto SOL) ke snížení chování spojeného s akvizicí HIV u hispánských mužů, kteří mají sex s muži (HMSM). Primárním cílem intervence je motivovat účastníky a pomáhat jim při vytváření a provádění plánu „Safer Options for Life“, čímž se sníží jejich riziko získání nebo přenosu HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33328-2018
        • Nova Southeastern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • identifikovat se jako Hispánec nebo Latino;
  • být ve věku od 18 do 49 let;
  • být obyvatelem jižní Floridy (okresy Miami-Dade, Broward nebo Palm Beach) a neplánovat se z této oblasti po dobu 9 měsíců vystěhovat;
  • identifikovat se jako muž;
  • měli alespoň jednu epizodu nechráněného análního sexu s mužem v předchozích 3 měsících;
  • měli 2 nebo více mužských sexuálních partnerů v předchozích 3 měsících;
  • být HIV negativní nebo s neznámým sérostatem;
  • mluvit anglicky a/nebo španělsky;
  • poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • se již dříve účastnili jakékoli fáze této studie;
  • identifikovat se jako transgender;
  • nebýt obyvatel jižní Floridy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1.Skupinová intervence
Skupinová intervence sestávající ze 4 sezení trvajících přibližně 90 minut. Pomocí různých pedagogických a interaktivních přístupů facilitátoři představí nové koncepty a dovednosti.
Skupinová intervence
Aktivní komparátor: 2. HCT
Nabídka HIV poradenství a testování
Nabídka HIV poradenství a testování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nechráněný sex
Časové okno: tři měsíce
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isa Fernandez, PhD, Nova Southeastern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na HCT

3
Předplatit