- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00690976
Proyecto SOL: Intervence ke snížení rizika pro hispánce, kteří mají sex s muži (MSM)
10. března 2010 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention
Proyecto SOL: Intervence na snížení rizika u hispánského MSM
Účelem tohoto projektu je určit přijatelnost, proveditelnost a předběžnou účinnost behaviorální intervence pro prevenci HIV (Proyecto SOL) ke snížení chování spojeného s akvizicí HIV u hispánských mužů, kteří mají sex s muži (HMSM).
Primárním cílem intervence je motivovat účastníky a pomáhat jim při vytváření a provádění plánu „Safer Options for Life“, čímž se sníží jejich riziko získání nebo přenosu HIV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
220
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33328-2018
- Nova Southeastern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- identifikovat se jako Hispánec nebo Latino;
- být ve věku od 18 do 49 let;
- být obyvatelem jižní Floridy (okresy Miami-Dade, Broward nebo Palm Beach) a neplánovat se z této oblasti po dobu 9 měsíců vystěhovat;
- identifikovat se jako muž;
- měli alespoň jednu epizodu nechráněného análního sexu s mužem v předchozích 3 měsících;
- měli 2 nebo více mužských sexuálních partnerů v předchozích 3 měsících;
- být HIV negativní nebo s neznámým sérostatem;
- mluvit anglicky a/nebo španělsky;
- poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- se již dříve účastnili jakékoli fáze této studie;
- identifikovat se jako transgender;
- nebýt obyvatel jižní Floridy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1.Skupinová intervence
Skupinová intervence sestávající ze 4 sezení trvajících přibližně 90 minut.
Pomocí různých pedagogických a interaktivních přístupů facilitátoři představí nové koncepty a dovednosti.
|
Skupinová intervence
|
Aktivní komparátor: 2. HCT
Nabídka HIV poradenství a testování
|
Nabídka HIV poradenství a testování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Nechráněný sex
Časové okno: tři měsíce
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isa Fernandez, PhD, Nova Southeastern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
5. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCHHSTP-5123
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy, Portoriko
-
AbbottNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Aaron Diamond AIDS Research CenterDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy
Klinické studie na HCT
-
University of South CarolinaDuke University; Kilimanjaro Christian Medical Centre, TanzaniaDokončenoTestování HIVSpojené státy, Tanzanie
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityZhejiang University; The Second People's Hospital of Huai'an; Soochow Hopes Hematology... a další spolupracovníciDokončenoAkutní myeloidní leukémie | Transplantace hematopoetických kmenových buněk | Haplo-identický dárce | Jednotka pupečníkové krveČína
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityFirst Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University; Ruijin Hospital; Wuhan Union... a další spolupracovníciNáborHaploidentická transplantace hematopoetických kmenových buněk | Pupečníková krev | Akutní T buněčná lymfoblastická leukémieČína
-
Centers for Disease Control and PreventionEducation Development Center, Inc.; Callen-Lorde Community Health Center; Hispanic...DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
John MascarenhasNational Cancer Institute (NCI); Novartis; Incyte Corporation; Myeloproliferative...UkončenoPrimární myelofibróza | Post esenciální trombocytémie Myelofibróza | Post Polycythemia Vera MyelofibrózaSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Joanne Kurtzberg, MDThe Marcus FoundationDokončenoPoruchou autistického spektra | Autismus | ASDSpojené státy
-
Joanne Kurtzberg, MDDuke Clinical and Translational Science Institute (CTSI), part of the NIH...DokončenoStředně těžká až těžká hypoxicko-ischemická encefalopatieSpojené státy
-
Duke UniversityThe Marcus FoundationDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Duke UniversityDokončenoTransplantace kmenových buněkSpojené státy
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAktivní, ne náborHematologické malignitySpojené státy