- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00690976
Proyecto SOL: Riskiä vähentävä toimenpide latinalaisamerikkalaisille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM)
keskiviikko 10. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Centers for Disease Control and Prevention
Proyecto SOL: espanjalaisen MSM:n riskiä vähentävä toimenpide
Tämän projektin tarkoituksena on selvittää HIV-ehkäisykäyttäytymisintervention (Proyecto SOL) hyväksyttävyys, toteutettavuus ja alustava tehokkuus HIV-tartuntaan liittyvän käyttäytymisen vähentämiseksi miesten kanssa seksiä harrastavien latinalaisamerikkalaisten miesten (HMSM) keskuudessa.
Intervention ensisijainen tavoite on motivoida ja auttaa osallistujia laatimaan ja toteuttamaan "Turvallisemmat vaihtoehdot elämälle" -suunnitelma, mikä vähentää heidän riskiään saada HIV-tartunta tai -tartunta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33328-2018
- Nova Southeastern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itseään latinalaisamerikkalaiseksi tai latinoksi;
- oltava 18–49-vuotias;
- asut Etelä-Floridassa (Miami-Dade, Broward tai Palm Beach) etkä aio muuttaa pois alueelta seuraavien 9 kuukauden aikana;
- tunnistaa itsensä mieheksi;
- sinulla on ollut vähintään yksi suojaamaton anaaliseksin jakso miehen kanssa viimeisten 3 kuukauden aikana;
- sinulla on ollut 2 tai useampi miespuolinen seksikumppani viimeisten 3 kuukauden aikana;
- olla HIV-negatiivinen tai serostatus tuntematon;
- puhua englantia ja/tai espanjaa;
- antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- ovat aiemmin osallistuneet mihin tahansa tämän tutkimuksen vaiheeseen;
- tunnistaa itsensä transsukupuoliseksi;
- ei ole Etelä-Floridan asukas.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1. Ryhmäinterventio
Ryhmäpohjainen interventio, joka koostuu 4 istunnosta, joista jokainen kestää noin 90 minuuttia.
Ohjaajat esittelevät uusia käsitteitä ja taitoja käyttämällä erilaisia pedagogisia ja vuorovaikutteisia lähestymistapoja.
|
Ryhmäinterventio
|
|
Active Comparator: 2. HCT
Tarjous HIV-neuvonnasta ja -testauksesta
|
Tarjous HIV-neuvonnasta ja -testauksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suojaamaton seksi
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Isa Fernandez, PhD, Nova Southeastern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDC-NCHHSTP-5123
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .