- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00690976
Proyecto SOL: En risikoreduktionsintervention for latinamerikanske mænd, der har sex med mænd (MSM)
10. marts 2010 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention
Proyecto SOL: A Risk Reduction Intervention for Hispanic MSM
Formålet med dette projekt er at bestemme acceptabiliteten, gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af en HIV-forebyggende adfærdsintervention (Proyecto SOL) for at reducere adfærd forbundet med HIV-erhvervelse blandt latinamerikanske mænd, der har sex med mænd (HMSM).
Det primære mål med interventionen er at motivere og hjælpe deltagere med at danne og gennemføre en "Safer Options for Life"-plan og derved reducere deres risiko for hiv-tilegnelse eller -overførsel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
220
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33328-2018
- Nova Southeastern University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- selvidentificere som latinamerikansk eller latino;
- være mellem 18 og 49 år;
- være bosiddende i det sydlige Florida (Miami-Dade, Broward eller Palm Beach amter) og ikke planlægger at flytte ud af området i de næste 9 måneder;
- selvidentificere som mand;
- har haft mindst én episode af ubeskyttet analsex med en mand i de foregående 3 måneder;
- har haft 2 eller flere mandlige sexpartnere i de foregående 3 måneder;
- være HIV-negativ eller af ukendt serostatus;
- taler engelsk og/eller spansk;
- give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere har deltaget i en hvilken som helst fase af denne undersøgelse;
- selvidentifikation som transkønnet;
- ikke er bosiddende i det sydlige Florida.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1. Gruppeintervention
En gruppebaseret intervention bestående af 4 sessioner af ca. 90 minutters varighed hver.
Ved at bruge en række pædagogiske og interaktive tilgange vil facilitatorer introducere nye koncepter og færdigheder.
|
Gruppeintervention
|
|
Aktiv komparator: 2. HCT
Tilbud om HIV-rådgivning og testning
|
Tilbud om HIV-rådgivning og testning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ubeskyttet sex
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isa Fernandez, PhD, Nova Southeastern University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2008
Først opslået (Skøn)
5. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. marts 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2010
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDC-NCHHSTP-5123
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .