- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00690976
Proyecto SOL: Мероприятие по снижению риска для латиноамериканских мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ)
10 марта 2010 г. обновлено: Centers for Disease Control and Prevention
Proyecto SOL: Мероприятие по снижению риска для латиноамериканских МСМ
Целью этого проекта является определение приемлемости, осуществимости и предварительной эффективности поведенческого вмешательства по профилактике ВИЧ (Proyecto SOL) для снижения поведения, связанного с заражением ВИЧ, среди латиноамериканских мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (HMSM).
Основной целью вмешательства является мотивация и помощь участникам в формировании и реализации плана «Более безопасные варианты жизни», тем самым снижая риск заражения или передачи ВИЧ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
220
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33328-2018
- Nova Southeastern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- идентифицируют себя как латиноамериканец или латиноамериканец;
- быть в возрасте от 18 до 49 лет;
- быть резидентом Южной Флориды (округи Майами-Дейд, Броуард или Палм-Бич) и не планировать выезжать из этого района в течение следующих 9 месяцев;
- идентифицировать себя как мужчину;
- имели хотя бы один случай незащищенного анального секса с мужчиной за предшествующие 3 месяца;
- имели 2 или более сексуальных партнеров мужского пола в течение предшествующих 3 месяцев;
- быть ВИЧ-отрицательным или иметь неизвестный серостатус;
- говорить по-английски и/или по-испански;
- дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- ранее участвовали в любой фазе этого исследования;
- идентифицировать себя как трансгендер;
- не будучи жителем Южной Флориды.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1. Групповое вмешательство
Групповое вмешательство, состоящее из 4 сеансов продолжительностью около 90 минут каждый.
Используя различные педагогические и интерактивные подходы, фасилитаторы познакомят участников с новыми концепциями и навыками.
|
Групповое вмешательство
|
|
Активный компаратор: 2. НКТ
Предложение консультирования и тестирования на ВИЧ
|
Предложение консультирования и тестирования на ВИЧ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Незащищенный секс
Временное ограничение: три месяца
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Isa Fernandez, PhD, Nova Southeastern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июня 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- CDC-NCHHSTP-5123
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .