Proyecto SOL: Eine Intervention zur Risikominderung für hispanische Männer, die Sex mit Männern haben (MSM)
10. März 2010 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention
Proyecto SOL: Eine Intervention zur Risikominderung für hispanische MSM
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Akzeptanz, Durchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit einer verhaltensbezogenen HIV-Präventionsintervention (Proyecto SOL) zu bestimmen Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der HIV-Ansteckung bei hispanischen Männern, die Sex mit Männern haben (HMSM).
Das Hauptziel der Intervention besteht darin, die Teilnehmer bei der Ausarbeitung und Umsetzung eines „Sichereren Optionen für das Leben“-Plans zu motivieren und zu unterstützen und so ihr Risiko einer HIV-Ansteckung oder -Übertragung zu verringern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
220
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33328-2018
- Nova Southeastern University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich selbst als Hispanoamerikaner oder Latino identifizieren;
- zwischen 18 und 49 Jahre alt sein;
- Sie müssen Ihren Wohnsitz in Südflorida (Countys Miami-Dade, Broward oder Palm Beach) haben und in den nächsten 9 Monaten nicht planen, das Gebiet zu verlassen.
- sich selbst als männlich identifizieren;
- in den letzten 3 Monaten mindestens eine Episode ungeschützten Analsex mit einem Mann gehabt haben;
- in den letzten 3 Monaten 2 oder mehr männliche Sexualpartner gehabt haben;
- HIV-negativ sein oder einen unbekannten Serostatus haben;
- sprechen Sie Englisch und/oder Spanisch;
- eine Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- zuvor an irgendeiner Phase dieser Studie teilgenommen haben;
- sich selbst als Transgender identifizieren;
- kein Wohnsitz in Südflorida sein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1.Gruppenintervention
Eine gruppenbasierte Intervention, bestehend aus 4 Sitzungen mit einer Dauer von jeweils etwa 90 Minuten.
Mithilfe verschiedener pädagogischer und interaktiver Ansätze werden die Moderatoren neue Konzepte und Fähigkeiten vorstellen.
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Gruppenintervention
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Aktiver Komparator: 2. HCT
Angebot von HIV-Beratung und -Tests
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Angebot von HIV-Beratung und -Tests
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ungeschützter Sex
Zeitfenster: drei Monate
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drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Isa Fernandez, PhD, Nova Southeastern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. März 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2010
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDC-NCHHSTP-5123
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