- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00690976
Proyecto SOL: una intervención de reducción de riesgos para hombres hispanos que tienen sexo con hombres (HSH)
10 de marzo de 2010 actualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
Proyecto SOL: Una Intervención de Reducción de Riesgos para HSH Hispanos
El propósito de este proyecto es determinar la aceptabilidad, factibilidad y eficacia preliminar de una intervención conductual de prevención del VIH (Proyecto SOL) para reducir los comportamientos asociados con la adquisición del VIH entre hombres hispanos que tienen sexo con hombres (HMSM).
El objetivo principal de la intervención es motivar y ayudar a los participantes a formar y llevar a cabo un plan de "Opciones más seguras para la vida", reduciendo así el riesgo de adquisición o transmisión del VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
220
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33328-2018
- Nova Southeastern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- identificarse a sí mismo como hispano o latino;
- tener entre 18 y 49 años de edad;
- ser residente del sur de la Florida (condados de Miami-Dade, Broward o Palm Beach) y no tener planes de mudarse fuera del área durante los próximos 9 meses;
- identificarse a sí mismo como hombre;
- haber tenido al menos un episodio de sexo anal sin protección con un hombre en los 3 meses anteriores;
- haber tenido 2 o más parejas sexuales masculinas en los 3 meses anteriores;
- ser VIH negativo o de estado serológico desconocido;
- hablar inglés y/o español;
- proporcionar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- haber participado previamente en alguna Fase de este estudio;
- autoidentificarse como transgénero;
- no ser residente del sur de la Florida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1. Intervención grupal
Una intervención grupal que consta de 4 sesiones de aproximadamente 90 minutos cada una.
Usando una variedad de enfoques pedagógicos e interactivos, los facilitadores introducirán nuevos conceptos y habilidades.
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Intervención grupal
|
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Comparador activo: 2. TCH
Oferta de asesoramiento y pruebas del VIH
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Oferta de asesoramiento y pruebas del VIH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sexo sin protección
Periodo de tiempo: tres meses
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isa Fernandez, PhD, Nova Southeastern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- CDC-NCHHSTP-5123
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .