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Proyecto SOL: una intervención de reducción de riesgos para hombres hispanos que tienen sexo con hombres (HSH)

10 de marzo de 2010 actualizado por: Centers for Disease Control and Prevention

Proyecto SOL: Una Intervención de Reducción de Riesgos para HSH Hispanos

El propósito de este proyecto es determinar la aceptabilidad, factibilidad y eficacia preliminar de una intervención conductual de prevención del VIH (Proyecto SOL) para reducir los comportamientos asociados con la adquisición del VIH entre hombres hispanos que tienen sexo con hombres (HMSM). El objetivo principal de la intervención es motivar y ayudar a los participantes a formar y llevar a cabo un plan de "Opciones más seguras para la vida", reduciendo así el riesgo de adquisición o transmisión del VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

220

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33328-2018
        • Nova Southeastern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • identificarse a sí mismo como hispano o latino;
  • tener entre 18 y 49 años de edad;
  • ser residente del sur de la Florida (condados de Miami-Dade, Broward o Palm Beach) y no tener planes de mudarse fuera del área durante los próximos 9 meses;
  • identificarse a sí mismo como hombre;
  • haber tenido al menos un episodio de sexo anal sin protección con un hombre en los 3 meses anteriores;
  • haber tenido 2 o más parejas sexuales masculinas en los 3 meses anteriores;
  • ser VIH negativo o de estado serológico desconocido;
  • hablar inglés y/o español;
  • proporcionar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • haber participado previamente en alguna Fase de este estudio;
  • autoidentificarse como transgénero;
  • no ser residente del sur de la Florida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1. Intervención grupal
Una intervención grupal que consta de 4 sesiones de aproximadamente 90 minutos cada una. Usando una variedad de enfoques pedagógicos e interactivos, los facilitadores introducirán nuevos conceptos y habilidades.
Intervención grupal
Comparador activo: 2. TCH
Oferta de asesoramiento y pruebas del VIH
Oferta de asesoramiento y pruebas del VIH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sexo sin protección
Periodo de tiempo: tres meses
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Isa Fernandez, PhD, Nova Southeastern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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