- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00690976
Proyecto SOL: A Risk Reduction Intervention for Hispanic Men Who Have Sex With Men (MSM)
10. mars 2010 oppdatert av: Centers for Disease Control and Prevention
Proyecto SOL: A Risk Reduction Intervention for Hispanic MSM
Formålet med dette prosjektet er å bestemme akseptabiliteten, gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av en HIV-forebyggende atferdsintervensjon (Proyecto SOL) for å redusere atferd assosiert med HIV-erverv blant latinamerikanske menn som har sex med menn (HMSM).
Det primære målet med intervensjonen er å motivere og hjelpe deltakere i å lage og gjennomføre en "Safer Options for Life"-plan, og dermed redusere risikoen for HIV-erverv eller overføring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
220
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33328-2018
- Nova Southeastern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 49 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- selvidentifiser som latinamerikansk eller latino;
- være mellom 18 og 49 år;
- være bosatt i Sør-Florida (Miami-Dade, Broward eller Palm Beach fylker) og ikke planlegger å flytte ut av området de neste 9 månedene;
- selv identifisere som mann;
- har hatt minst én episode med ubeskyttet analsex med en mann i løpet av de siste 3 månedene;
- har hatt 2 eller flere mannlige sexpartnere i løpet av de foregående 3 månedene;
- være HIV-negativ eller av ukjent serostatus;
- snakker engelsk og/eller spansk;
- gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere har deltatt i en hvilken som helst fase av denne studien;
- identifisere seg som transkjønnet;
- ikke være bosatt i Sør-Florida.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1. Gruppeintervensjon
En gruppebasert intervensjon bestående av 4 økter på ca. 90 minutter hver.
Ved å bruke en rekke pedagogiske og interaktive tilnærminger vil tilretteleggere introdusere nye konsepter og ferdigheter.
|
Gruppeintervensjon
|
|
Aktiv komparator: 2. HCT
Tilbud om HIV-rådgivning og testing
|
Tilbud om HIV-rådgivning og testing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ubeskyttet sex
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isa Fernandez, PhD, Nova Southeastern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2008
Først lagt ut (Anslag)
5. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mars 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2010
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDC-NCHHSTP-5123
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .