胃食道逆流症の重症度を予測するための胴囲と体格指数
2010年10月18日 更新者：Lotung Poh-Ai Hospital
胃食道逆流症 (GERD) は、一般的で重要な疾患です。 以前の研究では、肥満と GERD の関連性が実証されており、現在、肥満は GERD の危険因子と見なされています。 さらに、一般的な肥満の指標である体格指数（BMI）は、症状の重症度およびびらん性食道炎の程度と相関しています。 腹部肥満の指標である胴囲は、BMIに比べて腹圧や軽度の炎症状態と強い相関があります。 それにもかかわらず、腹囲と GERD の重症度との関連性は研究されていません。
この研究の主な目的は、BMI と胴囲を比較して、GERD の重症度との独立した関連性を調べることです。 二次的な目的は、GERD の重症度の独立した危険因子を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは断面観察研究です。 酸逆流または胸焼けを呈する外来患者は、症状の重症度を定量化するために標準化されたアンケートでインタビューされます。 適格な患者は上部内視鏡検査を受けてびらん性食道炎を診断し、ロサンゼルス分類に従ってびらんの程度をさらに分類します。 登録された患者は、登録日に体重、身長、胴囲を記録するための身体測定を受けます。
2 つの結果が研究されています: GERD 症状の重症度とびらん性食道炎のロサンゼルス分類。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lotung Town, Ilan County、台湾、265
- Lotung Poh-Ai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
台湾北東部にある1000床の総合病院の外来患者
説明
包含基準:
- 年齢 20歳以上70歳未満
- 典型的な胃食道逆流症状（心臓やけど、酸逆流）
- 外来患者
- 完全な上部消化管内視鏡検査
除外基準:
- 年齢が20歳未満または70歳以上
- 逆流性疾患の治療薬（プロトンポンプ阻害薬、ヒスタミン2型受容体遮断薬、運動促進薬を含む）を過去1か月以内に服用している
- 妊娠中の女性
- 腹部手術歴
- 肝硬変、末期腎疾患、心不全との重度の併存症
- 書面によるインフォームドコンセントなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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オタク
典型的な胃逆流症状を有するが、びらんは上部消化管内視鏡検査で識別できなかった患者
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すべての患者は、登録日に体重、身長、胴囲を記録するために人体測定を受けます
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EE
典型的な胃食道逆流症状と、上部消化管内視鏡検査で示される特徴的なフラム様びらんの両方を有する患者
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すべての患者は、登録日に体重、身長、胴囲を記録するために人体測定を受けます
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FD
患者は典型的な逆流症状を報告していませんが、上部消化管内視鏡検査が陰性である機能性消化不良の診断基準を満たしています。
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すべての患者は、登録日に体重、身長、胴囲を記録するために人体測定を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ロサンゼルス分類によるびらん性食道炎の程度
時間枠：内視鏡検査当日
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内視鏡検査当日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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標準化されたアンケートによって評価される胃逆流重症度スコア
時間枠：入学時（上部消化管内視鏡検査前）
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入学時（上部消化管内視鏡検査前）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yao-Chun Hsu, M.D.、Lotung Poh-Ai Hospital, Ilan, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月18日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。