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Taillenumfang im Vergleich zum Body-Mass-Index zur Vorhersage des Schweregrades der gastroösophagealen Refluxkrankheit

18. Oktober 2010 aktualisiert von: Lotung Poh-Ai Hospital

Die gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) ist eine häufige und wichtige Erkrankung. Frühere Studien haben die Assoziation von Fettleibigkeit mit GERD gezeigt, und jetzt wird Fettleibigkeit als Risikofaktor für GERD angesehen. Darüber hinaus korreliert der Body-Mass-Index (BMI), ein Indikator für allgemeine Fettleibigkeit, mit der Schwere der Symptome und dem Grad der erosiven Ösophagitis. Der Taillenumfang, ein Indikator für abdominale Fettleibigkeit, korreliert im Vergleich zum BMI stärker mit dem intraabdominellen Druck und dem niedriggradigen Entzündungszustand. Dennoch wurde die Assoziation des Taillenumfangs mit dem Schweregrad von GERD nicht untersucht.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, den BMI mit dem Taillenumfang für ihre unabhängige Assoziation mit dem Schweregrad von GERD zu vergleichen. Das sekundäre Ziel ist die Bewertung unabhängiger Risikofaktoren für den Schweregrad von GERD.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine Querschnittsbeobachtungsstudie. Ambulante Patienten mit saurem Reflux oder Sodbrennen werden mit einem standardisierten Fragebogen befragt, um die Schwere der Symptome zu quantifizieren. Die geeigneten Patienten werden einer oberen Endoskopie unterzogen, um eine erosive Ösophagitis zu diagnostizieren und den Grad der Erosion gemäß der Los-Angels-Klassifikation weiter zu klassifizieren. Eingeschriebene Patienten erhalten am Tag der Einschreibung anthropometrische Messungen zur Erfassung von Körpergewicht, Körpergröße und Taillenumfang.

Zwei Ergebnisse werden untersucht: die Schwere der GERD-Symptome und die Los-Angels-Klassifikation der erosiven Ösophagitis.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Lotung Town, Ilan County, Taiwan, 265
        • Lotung Poh-Ai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ambulante Patienten in einem Allgemeinkrankenhaus mit 1000 Betten im Nordosten Taiwans

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 20 Jahre und unter 70 Jahre
  • typische gastroösophageale Refluxsymptome (Sodbrennen und Sodbrennen)
  • ambulant
  • komplette obere Magen-Darm-Endoskopie

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 20 Jahren oder über 70 Jahren
  • Medikamente gegen die Refluxkrankheit erhalten (einschließlich Protonenpumpenhemmer, Histamin-Typ-2-Rezeptorblocker, Prokinetika) im letzten Monat
  • schwangere Frau
  • Geschichte der Bauchchirurgie
  • schwere Komorbidität mit Zirrhose, Nierenerkrankung im Endstadium, Herzinsuffizienz
  • keine schriftliche Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nerd
Patienten mit typischen Magen-Reflux-Symptomen, aber keine Erosionen waren bei der oberen Magen-Darm-Endoskopie erkennbar
Sonstiges: Anthropometrische Messungen
Bei allen Patienten werden am Tag der Aufnahme anthropometrische Messungen zur Erfassung von Körpergewicht, Körpergröße und Taillenumfang durchgeführt
EE
Patienten mit sowohl typischen gastroösophagealen Refluxsymptomen als auch charakteristischen flammenartigen Erosionen, wie bei der oberen gastrointestinalen Endoskopie nachgewiesen
Sonstiges: Anthropometrische Messungen
Bei allen Patienten werden am Tag der Aufnahme anthropometrische Messungen zur Erfassung von Körpergewicht, Körpergröße und Taillenumfang durchgeführt
FD
Die Patienten berichten über keine typischen Refluxsymptome, erfüllen jedoch die diagnostischen Kriterien einer funktionellen Dyspepsie, deren obere gastrointestinale Endoskopie negativ ist.
Sonstiges: Anthropometrische Messungen
Bei allen Patienten werden am Tag der Aufnahme anthropometrische Messungen zur Erfassung von Körpergewicht, Körpergröße und Taillenumfang durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
der Grad der erosiven Ösophagitis nach der Los-Angels-Klassifikation
Zeitfenster: am Tag der Endoskopieuntersuchung
am Tag der Endoskopieuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gastro-Reflux-Schwere-Score, wie anhand eines standardisierten Fragebogens bewertet
Zeitfenster: bei der Einschreibung (vor oberer GI-Endoskopie)
bei der Einschreibung (vor oberer GI-Endoskopie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lotung Poh-Ai Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yao-Chun Hsu, M.D., Lotung Poh-Ai Hospital, Ilan, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMCP-97-009

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