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Circunferencia de la cintura versus índice de masa corporal para predecir la gravedad de la enfermedad por reflujo gastroesofágico

18 de octubre de 2010 actualizado por: Lotung Poh-Ai Hospital

La enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) es un trastorno común e importante. Estudios anteriores han demostrado la asociación de la obesidad con la ERGE, y ahora la obesidad se considera un factor de riesgo para la ERGE. Además, el índice de masa corporal (IMC), un indicador de la obesidad general, se correlaciona con la gravedad de los síntomas y el grado de esofagitis erosiva. La circunferencia de la cintura, un indicador de la obesidad abdominal, tiene una correlación más fuerte con la presión intraabdominal y el estado inflamatorio de bajo grado en comparación con el IMC. Sin embargo, no se ha estudiado la asociación de la circunferencia de la cintura con la gravedad de la ERGE.

El objetivo principal de este estudio es comparar el IMC con la circunferencia de la cintura por su asociación independiente con la gravedad de la ERGE. El objetivo secundario es evaluar los factores de riesgo independientes de la gravedad de la ERGE.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se trata de un estudio observacional transversal. Los pacientes ambulatorios que presentan reflujo ácido o acidez estomacal son entrevistados con un cuestionario estandarizado para cuantificar la gravedad de los síntomas. Los pacientes elegibles se someten a una endoscopia superior para diagnosticar la esofagitis erosiva y clasificar aún más el grado de erosiones según la clasificación de Los Ángeles. Los pacientes inscritos reciben medidas antropométricas para registrar el peso corporal, la altura corporal y la circunferencia de la cintura el día de la inscripción.

Se estudian dos resultados: la gravedad de los síntomas de ERGE y la Clasificación de Los Ángeles de esofagitis erosiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lotung Town, Ilan County, Taiwán, 265
        • Lotung Poh-Ai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ambulatorios en un hospital general con 1000 camas en el noreste de Taiwán

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 20 años y menor de 70 años
  • Síntomas típicos del reflujo gastroesofágico (ardor de estómago y reflujo ácido)
  • paciente externo
  • endoscopia digestiva alta completa

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 20 años o mayor de 70 años
  • recibió medicación para la enfermedad por reflujo (incluidos inhibidores de la bomba de protones, bloqueadores de los receptores de histamina tipo 2, agentes procinéticos) en el mes anterior
  • mujeres embarazadas
  • historia de la cirugia abdominal
  • comorbilidad grave con cirrosis, enfermedad renal terminal, insuficiencia cardiaca
  • sin consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
NERD
pacientes con síntomas típicos de reflujo gastroesofágico pero sin erosiones perceptibles en la endoscopia gastrointestinal superior
Todos los pacientes se someten a mediciones antropométricas para registrar el peso corporal, la altura corporal y la circunferencia de la cintura el día de la inscripción.
EE.UU.
Pacientes con síntomas típicos de reflujo gastroesofágico y erosiones similares a las llamas, como se demuestra en la endoscopia gastrointestinal superior
Todos los pacientes se someten a mediciones antropométricas para registrar el peso corporal, la altura corporal y la circunferencia de la cintura el día de la inscripción.
DF
Los pacientes no refieren síntomas típicos de reflujo pero cumplen criterios diagnósticos de dispepsia funcional, cuya endoscopia digestiva alta es negativa.
Todos los pacientes se someten a mediciones antropométricas para registrar el peso corporal, la altura corporal y la circunferencia de la cintura el día de la inscripción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el grado de esofagitis erosiva según la clasificación de Los Ángeles
Periodo de tiempo: el día del examen de endoscopia
el día del examen de endoscopia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
puntuación de la gravedad del reflujo gastroesofágico evaluada mediante un cuestionario estandarizado
Periodo de tiempo: en la inscripción (antes de la endoscopia GI superior)
en la inscripción (antes de la endoscopia GI superior)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yao-Chun Hsu, M.D., Lotung Poh-Ai Hospital, Ilan, Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

19 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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