- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00698178
Circunferencia de la cintura versus índice de masa corporal para predecir la gravedad de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
La enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) es un trastorno común e importante. Estudios anteriores han demostrado la asociación de la obesidad con la ERGE, y ahora la obesidad se considera un factor de riesgo para la ERGE. Además, el índice de masa corporal (IMC), un indicador de la obesidad general, se correlaciona con la gravedad de los síntomas y el grado de esofagitis erosiva. La circunferencia de la cintura, un indicador de la obesidad abdominal, tiene una correlación más fuerte con la presión intraabdominal y el estado inflamatorio de bajo grado en comparación con el IMC. Sin embargo, no se ha estudiado la asociación de la circunferencia de la cintura con la gravedad de la ERGE.
El objetivo principal de este estudio es comparar el IMC con la circunferencia de la cintura por su asociación independiente con la gravedad de la ERGE. El objetivo secundario es evaluar los factores de riesgo independientes de la gravedad de la ERGE.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional transversal. Los pacientes ambulatorios que presentan reflujo ácido o acidez estomacal son entrevistados con un cuestionario estandarizado para cuantificar la gravedad de los síntomas. Los pacientes elegibles se someten a una endoscopia superior para diagnosticar la esofagitis erosiva y clasificar aún más el grado de erosiones según la clasificación de Los Ángeles. Los pacientes inscritos reciben medidas antropométricas para registrar el peso corporal, la altura corporal y la circunferencia de la cintura el día de la inscripción.
Se estudian dos resultados: la gravedad de los síntomas de ERGE y la Clasificación de Los Ángeles de esofagitis erosiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lotung Town, Ilan County, Taiwán, 265
- Lotung Poh-Ai Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 20 años y menor de 70 años
- Síntomas típicos del reflujo gastroesofágico (ardor de estómago y reflujo ácido)
- paciente externo
- endoscopia digestiva alta completa
Criterio de exclusión:
- edad menor de 20 años o mayor de 70 años
- recibió medicación para la enfermedad por reflujo (incluidos inhibidores de la bomba de protones, bloqueadores de los receptores de histamina tipo 2, agentes procinéticos) en el mes anterior
- mujeres embarazadas
- historia de la cirugia abdominal
- comorbilidad grave con cirrosis, enfermedad renal terminal, insuficiencia cardiaca
- sin consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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NERD
pacientes con síntomas típicos de reflujo gastroesofágico pero sin erosiones perceptibles en la endoscopia gastrointestinal superior
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Todos los pacientes se someten a mediciones antropométricas para registrar el peso corporal, la altura corporal y la circunferencia de la cintura el día de la inscripción.
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EE.UU.
Pacientes con síntomas típicos de reflujo gastroesofágico y erosiones similares a las llamas, como se demuestra en la endoscopia gastrointestinal superior
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Todos los pacientes se someten a mediciones antropométricas para registrar el peso corporal, la altura corporal y la circunferencia de la cintura el día de la inscripción.
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DF
Los pacientes no refieren síntomas típicos de reflujo pero cumplen criterios diagnósticos de dispepsia funcional, cuya endoscopia digestiva alta es negativa.
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Todos los pacientes se someten a mediciones antropométricas para registrar el peso corporal, la altura corporal y la circunferencia de la cintura el día de la inscripción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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el grado de esofagitis erosiva según la clasificación de Los Ángeles
Periodo de tiempo: el día del examen de endoscopia
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el día del examen de endoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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puntuación de la gravedad del reflujo gastroesofágico evaluada mediante un cuestionario estandarizado
Periodo de tiempo: en la inscripción (antes de la endoscopia GI superior)
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en la inscripción (antes de la endoscopia GI superior)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yao-Chun Hsu, M.D., Lotung Poh-Ai Hospital, Ilan, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Esofagitis
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
Otros números de identificación del estudio
- OMCP-97-009
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