Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Окружность талии в сравнении с индексом массы тела для прогнозирования тяжести гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

18 октября 2010 г. обновлено: Lotung Poh-Ai Hospital

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) является распространенным и важным заболеванием. Предыдущие исследования продемонстрировали связь ожирения с ГЭРБ, и теперь ожирение рассматривается как фактор риска ГЭРБ. Более того, индекс массы тела (ИМТ), показатель общего ожирения, коррелирует с тяжестью симптомов и степенью эрозивного эзофагита. Окружность талии, показатель абдоминального ожирения, имеет более сильную корреляцию с внутрибрюшным давлением и вялотекущим воспалительным состоянием по сравнению с ИМТ. Тем не менее связь окружности талии с тяжестью ГЭРБ не изучалась.

Основная цель этого исследования — сравнить ИМТ и окружность талии на предмет их независимой связи с тяжестью ГЭРБ. Второй целью является оценка независимых факторов риска тяжести ГЭРБ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это перекрестное обсервационное исследование. Амбулаторные пациенты с кислотным рефлюксом или сердечным ожогом опрашиваются с помощью стандартизированного вопросника для количественной оценки тяжести симптомов. Подходящим пациентам проводят эндоскопию верхних отделов пищевода для диагностики эрозивного эзофагита и дальнейшей классификации степени эрозий в соответствии с классификацией Лос-Анджелеса. Зарегистрированные пациенты получают антропометрические измерения для регистрации массы тела, роста и окружности талии в день регистрации.

Изучаются два исхода: тяжесть симптомов ГЭРБ и Лос-Анджелесская классификация эрозивного эзофагита.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Lotung Town, Ilan County, Тайвань, 265
        • Lotung Poh-Ai Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Амбулаторные больные в больнице общего профиля на 1000 коек на северо-востоке Тайваня

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 20 лет и моложе 70 лет
  • типичные симптомы гастроэзофагеального рефлюкса (изжога и кислотный рефлюкс)
  • амбулаторный
  • полная эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта

Критерий исключения:

  • возраст младше 20 лет или старше 70 лет
  • получать лекарства от рефлюксной болезни (включая ингибитор протонной помпы, блокатор гистаминовых рецепторов 2 типа, прокинетические агенты) в течение предыдущего месяца
  • беременные женщины
  • история абдоминальной хирургии
  • тяжелая коморбидность с циррозом печени, терминальная стадия почечной недостаточности, сердечная недостаточность
  • нет письменного информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЗАНУДА
пациенты с типичными симптомами гастрорефлюкса, но при эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта не было обнаружено эрозий.
Другой: Антропометрические измерения
Все пациенты проходят антропометрические измерения для регистрации массы тела, роста и окружности талии в день регистрации.
ЕЕ
Пациенты с типичными симптомами гастроэзофагеального рефлюкса и характерными воспалительными эрозиями, как показано при эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Другой: Антропометрические измерения
Все пациенты проходят антропометрические измерения для регистрации массы тела, роста и окружности талии в день регистрации.
ФД
Пациенты не сообщают о типичных симптомах рефлюкса, но соответствуют диагностическим критериям функциональной диспепсии, у которых эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта дает отрицательный результат.
Другой: Антропометрические измерения
Все пациенты проходят антропометрические измерения для регистрации массы тела, роста и окружности талии в день регистрации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
степень эрозивного эзофагита по классификации Los-Angels
Временное ограничение: в день эндоскопического исследования
в день эндоскопического исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценка степени тяжести гастрорефлюкса по стандартизированному опроснику
Временное ограничение: при зачислении (до эндоскопии верхних отделов ЖКТ)
при зачислении (до эндоскопии верхних отделов ЖКТ)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lotung Poh-Ai Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yao-Chun Hsu, M.D., Lotung Poh-Ai Hospital, Ilan, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OMCP-97-009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться