Circunferência da cintura versus índice de massa corporal para prever a gravidade da doença do refluxo gastroesofágico
A doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) é um distúrbio comum e importante. Estudos anteriores demonstraram a associação da obesidade com DRGE, e agora a obesidade é considerada um fator de risco para DRGE. Além disso, o índice de massa corporal (IMC), um indicador de obesidade geral, correlaciona-se com a gravidade dos sintomas e o grau de esofagite erosiva. A circunferência da cintura, um indicador de obesidade abdominal, tem correlação mais forte com a pressão intra-abdominal e estado inflamatório de baixo grau quando comparada com o IMC. No entanto, a associação da circunferência da cintura com a gravidade da DRGE não foi estudada.
O objetivo principal deste estudo é comparar o IMC com a circunferência da cintura para sua associação independente com a gravidade da DRGE. O objetivo secundário é avaliar fatores de risco independentes da gravidade da DRGE.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional transversal. Pacientes ambulatoriais que apresentam refluxo ácido ou azia são entrevistados com questionário padronizado para quantificar a gravidade dos sintomas. Os pacientes elegíveis passam por endoscopia digestiva alta para diagnosticar esofagite erosiva e classificar o grau de erosões de acordo com a classificação de Los-Angels. Os pacientes inscritos recebem medidas antropométricas para registrar peso corporal, altura corporal e circunferência da cintura no dia da inscrição.
Dois desfechos são estudados: a gravidade dos sintomas da DRGE e a classificação de Los-Angels de esofagite erosiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lotung Town, Ilan County, Taiwan, 265
- Lotung Poh-Ai Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 20 anos e inferior a 70 anos
- sintomas típicos de refluxo gastroesofágico (azia e refluxo ácido)
- paciente externo
- endoscopia digestiva alta completa
Critério de exclusão:
- idade inferior a 20 anos ou superior a 70 anos
- recebeu medicação para doença do refluxo (incluindo inibidor da bomba de prótons, bloqueador do receptor tipo 2 da histamina, agentes procinéticos) no mês anterior
- mulheres grávidas
- história de cirurgia abdominal
- comorbidade grave com cirrose, doença renal terminal, insuficiência cardíaca
- sem consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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NERD
pacientes com sintomas típicos de refluxo gastroesofágico, mas sem erosões discerníveis na endoscopia digestiva alta
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Todos os pacientes passam por medições antropométricas para registrar peso corporal, altura corporal e circunferência da cintura no dia da inscrição
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EE
Pacientes com sintomas típicos de refluxo gastroesofágico e erosões características semelhantes a flamas, conforme demonstrado na endoscopia digestiva alta
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Todos os pacientes passam por medições antropométricas para registrar peso corporal, altura corporal e circunferência da cintura no dia da inscrição
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FD
Os pacientes não relatam sintomas típicos de refluxo, mas preenchem os critérios diagnósticos de dispepsia funcional, cuja endoscopia digestiva alta é negativa.
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Todos os pacientes passam por medições antropométricas para registrar peso corporal, altura corporal e circunferência da cintura no dia da inscrição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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o grau de esofagite erosiva de acordo com a classificação de Los-Angels
Prazo: no dia do exame de endoscopia
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no dia do exame de endoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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pontuação de gravidade do refluxo gastroesofágico avaliada por questionário padronizado
Prazo: na inscrição (antes da endoscopia digestiva alta)
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na inscrição (antes da endoscopia digestiva alta)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yao-Chun Hsu, M.D., Lotung Poh-Ai Hospital, Ilan, Taiwan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMCP-97-009
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