腰围与体重指数可预测胃食管反流病的严重程度
2010年10月18日 更新者：Lotung Poh-Ai Hospital
胃食管反流病 (GERD) 是一种常见且重要的疾病。 之前的研究已经证明了肥胖与 GERD 的关联，现在肥胖被认为是 GERD 的危险因素。 此外，体重指数 (BMI) 作为一般性肥胖的指标，与症状的严重程度和糜烂性食管炎的程度相关。 与BMI相比，腰围是腹部肥胖的指标，与腹内压和低度炎症状态的相关性更强。 然而，尚未研究腰围与 GERD 严重程度的关系。
本研究的主要目的是比较 BMI 和腰围与 GERD 严重程度的独立关联。 次要目的是评估 GERD 严重程度的独立危险因素。
研究概览
详细说明
这是一项横断面观察研究。 对出现胃酸反流或烧心的门诊患者进行标准化问卷调查，以量化症状的严重程度。 符合条件的患者行上消化道内镜检查确诊为糜烂性食管炎，并根据Los-Angels分级进一步对糜烂程度进行分级。 入组患者在入组当天接受人体测量以记录体重、身高和腰围。
研究了两个结果：GERD 症状的严重程度和糜烂性食管炎的洛杉矶分类。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lotung Town, Ilan County、台湾、265
- Lotung Poh-Ai Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
台湾东北部1000张病床的综合医院门诊
描述
纳入标准：
- 年龄在20岁以上70岁以下
- 典型的胃食管反流症状（烧心和反酸）
- 门诊
- 完整的上消化道内镜检查
排除标准：
- 年龄小于 20 岁或大于 70 岁
- 过去1个月接受过反流病药物治疗（包括质子泵抑制剂、组胺2型受体阻滞剂、促动力剂）
- 孕妇
- 腹部手术史
- 伴有肝硬化、终末期肾病、心力衰竭的严重合并症
- 没有书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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书呆子
上消化道内镜检查有典型胃反流症状但无糜烂的患者
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所有患者入组当天均进行人体测量，记录体重、身高、腰围
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电子工程
既有典型的胃食管反流症状，又有上消化道内镜表现出的特征性火焰样糜烂的患者
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所有患者入组当天均进行人体测量，记录体重、身高、腰围
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FD
患者没有典型的反流症状，但符合功能性消化不良的诊断标准，其上消化道内镜检查结果为阴性。
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所有患者入组当天均进行人体测量，记录体重、身高、腰围
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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根据洛杉矶分类的糜烂性食管炎的程度
大体时间：内窥镜检查当天
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内窥镜检查当天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过标准化问卷评估的胃反流严重程度评分
大体时间：入组时（上消化道内窥镜检查前）
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入组时（上消化道内窥镜检查前）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yao-Chun Hsu, M.D.、Lotung Poh-Ai Hospital, Ilan, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月16日
首次发布 (估计)
2008年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月18日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
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