Midjeomkrets versus kroppsmasseindeks for å forutsi alvorlighetsgraden av gastroøsofageal reflukssykdom
Gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) er en vanlig og viktig lidelse. Tidligere studier har vist sammenhengen mellom fedme og GERD, og nå anses fedme som en risikofaktor for GERD. Dessuten korrelerer kroppsmasseindeks (BMI), en indikator på generell fedme, med alvorlighetsgraden av symptomene og graden av erosiv øsofagitt. Midjeomkrets, en indikator på abdominal fedme, har sterkere korrelasjon med intraabdominalt trykk og lavgradig inflammatorisk tilstand sammenlignet med BMI. Likevel er sammenhengen mellom midjeomkrets og alvorlighetsgrad av GERD ikke studert.
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne BMI med midjeomkrets for deres uavhengige assosiasjon med alvorlighetsgraden av GERD. Det sekundære målet er å evaluere uavhengige risikofaktorer av alvorlighetsgrad av GERD.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en tverrsnittsobservasjonsstudie. Polikliniske pasienter med sure oppstøt eller hjertebrann blir intervjuet med standardisert spørreskjema for å kvantifisere alvorlighetsgraden av symptomene. De kvalifiserte pasientene gjennomgår øvre endoskopi for å diagnostisere erosiv øsofagitt og videre klassifisere graden av erosjoner i henhold til Los-Angels klassifisering. Registrerte pasienter mottar antropometriske målinger for å registrere kroppsvekt, kroppshøyde og midjeomkrets på registreringsdagen.
To utfall studeres: alvorlighetsgraden av GERD-symptomer og Los-Angels-klassifiseringen av erosiv øsofagitt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lotung Town, Ilan County, Taiwan, 265
- Lotung Poh-Ai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 20 år og under 70 år
- typiske gastroøsofageale reflukssymptomer (hjerteforbrenning og sure oppstøt)
- poliklinisk
- fullstendig øvre gastrointestinal endoskopi
Ekskluderingskriterier:
- alder under 20 år eller over 70 år
- motta medisiner for reflukssykdom (inkludert protonpumpehemmer, histamin type 2 reseptorblokker, prokinetiske midler) i løpet av én måned
- gravide kvinner
- historie med abdominal kirurgi
- alvorlig komorbiditet med skrumplever, nyresykdom i sluttstadiet, hjertesvikt
- ingen skriftlig informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
NERD
pasienter med typiske gastro-reflukssymptomer, men ingen erosjoner ble observert ved øvre gastrointestinal endoskopi
|
Alle pasienter gjennomgår antropometriske målinger for å registrere kroppsvekt, kroppshøyde og midjeomkrets på registreringsdagen
|
|
EE
Pasienter med både typiske gastroøsofageale reflukssymptomer og karakteristiske flammelignende erosjoner som vist ved øvre gastrointestinal endoskopi
|
Alle pasienter gjennomgår antropometriske målinger for å registrere kroppsvekt, kroppshøyde og midjeomkrets på registreringsdagen
|
|
FD
Pasienter rapporterer ingen typiske reflukssymptomer, men oppfyller diagnostiske kriterier for funksjonell dyspepsi, hvis øvre gastrointestinale endoskopi er negativ.
|
Alle pasienter gjennomgår antropometriske målinger for å registrere kroppsvekt, kroppshøyde og midjeomkrets på registreringsdagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
graden av erosiv øsofagitt i henhold til Los-Angels klassifisering
Tidsramme: på dagen for endoskopiundersøkelse
|
på dagen for endoskopiundersøkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gastro-refluks alvorlighetsgrad som evaluert av standardisert spørreskjema
Tidsramme: ved påmelding (før øvre GI-endoskopi)
|
ved påmelding (før øvre GI-endoskopi)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yao-Chun Hsu, M.D., Lotung Poh-Ai Hospital, Ilan, Taiwan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OMCP-97-009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .