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위식도역류질환의 중증도 예측을 위한 허리둘레 대 체질량지수

2010년 10월 18일 업데이트: Lotung Poh-Ai Hospital

위식도 역류 질환(GERD)은 흔하고 중요한 질환입니다. 이전 연구에서는 비만과 GERD의 연관성이 입증되었으며 이제 비만은 GERD의 위험 요소로 간주됩니다. 또한, 일반적인 비만의 지표인 체질량 지수(BMI)는 증상의 중증도 및 미란성 식도염의 정도와 관련이 있습니다. 복부 비만의 지표인 허리둘레는 BMI와 비교할 때 복강 내압 및 저등급 염증 상태와 더 강한 상관관계가 있습니다. 그럼에도 불구하고 GERD의 중증도와 허리 둘레의 연관성은 연구되지 않았습니다.

이 연구의 주요 목표는 GERD의 중증도와의 독립적인 연관성에 대해 BMI와 허리 둘레를 비교하는 것입니다. 두 번째 목표는 GERD의 중증도에 대한 독립적인 위험 요소를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이것은 단면 관찰 연구입니다. 위산 역류 또는 속 쓰림이 있는 외래 환자는 증상의 중증도를 정량화하기 위해 표준화된 설문지로 면담합니다. 자격이 있는 환자는 미란성 식도염을 진단하고 Los-Angels 분류에 따라 미란의 정도를 추가로 분류하기 위해 상부 내시경 검사를 받습니다. 등록된 환자는 등록 당일 체중, 키 및 허리 둘레를 기록하기 위해 인체측정학적 측정을 받습니다.

GERD 증상의 중증도와 미란성 식도염의 Los-Angels 분류라는 두 가지 결과가 연구되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lotung Town, Ilan County, 대만, 265
        • Lotung Poh-Ai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대만 북동부에 위치한 1000병상 규모의 종합병원 외래환자

설명

포함 기준:

  • 20세 이상 70세 미만
  • 전형적인 위식도 역류 증상(심장 화상 및 위산 역류)
  • 외래 환자
  • 완전한 상부 위장관 내시경 검사

제외 기준:

  • 20세 미만 또는 70세 이상
  • 지난 1개월 동안 역류성 질환(양성자 펌프 억제제, 히스타민 2형 수용체 차단제, 운동 촉진제 포함)에 대한 약물 치료를 받았습니다.
  • 임산부
  • 복부 수술의 역사
  • 간경화, 말기 신장 질환, 심부전을 동반한 심각한 합병증
  • 서면 동의서 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
얼간이
전형적인 위-역류 증상이 있으나 상부 위장관 내시경에서 미란이 없는 환자
모든 환자는 등록 당일 체중, 키 및 허리 둘레를 기록하기 위해 인체 측정을 ​​받습니다.
EE
상부위장관 내시경 소견상 전형적인 위식도 역류 증상과 특징적인 flam-like erosion이 모두 있는 환자
모든 환자는 등록 당일 체중, 키 및 허리 둘레를 기록하기 위해 인체 측정을 ​​받습니다.
FD
환자들은 전형적인 역류 증상은 없으나 상부 위장관 내시경 검사에서 음성인 기능성 소화불량의 진단 기준을 충족합니다.
모든 환자는 등록 당일 체중, 키 및 허리 둘레를 기록하기 위해 인체 측정을 ​​받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Los-Angels 분류에 따른 미란성 식도염의 정도
기간: 내시경 검사 당일
내시경 검사 당일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
표준화된 설문지로 평가한 위-역류 중증도 점수
기간: 등록 시(상부 위장관 내시경 검사 전)
등록 시(상부 위장관 내시경 검사 전)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yao-Chun Hsu, M.D., Lotung Poh-Ai Hospital, Ilan, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2008년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2010년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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