- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00698178
위식도역류질환의 중증도 예측을 위한 허리둘레 대 체질량지수
위식도 역류 질환(GERD)은 흔하고 중요한 질환입니다. 이전 연구에서는 비만과 GERD의 연관성이 입증되었으며 이제 비만은 GERD의 위험 요소로 간주됩니다. 또한, 일반적인 비만의 지표인 체질량 지수(BMI)는 증상의 중증도 및 미란성 식도염의 정도와 관련이 있습니다. 복부 비만의 지표인 허리둘레는 BMI와 비교할 때 복강 내압 및 저등급 염증 상태와 더 강한 상관관계가 있습니다. 그럼에도 불구하고 GERD의 중증도와 허리 둘레의 연관성은 연구되지 않았습니다.
이 연구의 주요 목표는 GERD의 중증도와의 독립적인 연관성에 대해 BMI와 허리 둘레를 비교하는 것입니다. 두 번째 목표는 GERD의 중증도에 대한 독립적인 위험 요소를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단면 관찰 연구입니다. 위산 역류 또는 속 쓰림이 있는 외래 환자는 증상의 중증도를 정량화하기 위해 표준화된 설문지로 면담합니다. 자격이 있는 환자는 미란성 식도염을 진단하고 Los-Angels 분류에 따라 미란의 정도를 추가로 분류하기 위해 상부 내시경 검사를 받습니다. 등록된 환자는 등록 당일 체중, 키 및 허리 둘레를 기록하기 위해 인체측정학적 측정을 받습니다.
GERD 증상의 중증도와 미란성 식도염의 Los-Angels 분류라는 두 가지 결과가 연구되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lotung Town, Ilan County, 대만, 265
- Lotung Poh-Ai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20세 이상 70세 미만
- 전형적인 위식도 역류 증상(심장 화상 및 위산 역류)
- 외래 환자
- 완전한 상부 위장관 내시경 검사
제외 기준:
- 20세 미만 또는 70세 이상
- 지난 1개월 동안 역류성 질환(양성자 펌프 억제제, 히스타민 2형 수용체 차단제, 운동 촉진제 포함)에 대한 약물 치료를 받았습니다.
- 임산부
- 복부 수술의 역사
- 간경화, 말기 신장 질환, 심부전을 동반한 심각한 합병증
- 서면 동의서 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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얼간이
전형적인 위-역류 증상이 있으나 상부 위장관 내시경에서 미란이 없는 환자
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모든 환자는 등록 당일 체중, 키 및 허리 둘레를 기록하기 위해 인체 측정을 받습니다.
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EE
상부위장관 내시경 소견상 전형적인 위식도 역류 증상과 특징적인 flam-like erosion이 모두 있는 환자
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모든 환자는 등록 당일 체중, 키 및 허리 둘레를 기록하기 위해 인체 측정을 받습니다.
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FD
환자들은 전형적인 역류 증상은 없으나 상부 위장관 내시경 검사에서 음성인 기능성 소화불량의 진단 기준을 충족합니다.
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모든 환자는 등록 당일 체중, 키 및 허리 둘레를 기록하기 위해 인체 측정을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Los-Angels 분류에 따른 미란성 식도염의 정도
기간: 내시경 검사 당일
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내시경 검사 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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표준화된 설문지로 평가한 위-역류 중증도 점수
기간: 등록 시(상부 위장관 내시경 검사 전)
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등록 시(상부 위장관 내시경 검사 전)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yao-Chun Hsu, M.D., Lotung Poh-Ai Hospital, Ilan, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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