Taljeomkreds versus kropsmasseindeks til at forudsige sværhedsgraden af gastroøsofageal reflukssygdom
Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) er en almindelig og vigtig lidelse. Tidligere undersøgelser har vist sammenhængen mellem fedme og GERD, og nu betragtes fedme som en risikofaktor for GERD. Desuden korrelerer body mass index (BMI), en indikator for generel fedme, med sværhedsgraden af symptomer og graden af erosiv esophagitis. Taljeomkreds, en indikator for abdominal fedme, har stærkere korrelation med intra-abdominalt tryk og lavgradig inflammatorisk tilstand sammenlignet med BMI. Ikke desto mindre er sammenhængen mellem taljeomkreds og sværhedsgraden af GERD ikke blevet undersøgt.
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne BMI med taljeomkreds for deres uafhængige sammenhæng med sværhedsgraden af GERD. Det sekundære mål er at evaluere uafhængige risikofaktorer af sværhedsgraden af GERD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en tværsnitsobservationsundersøgelse. Ambulante patienter med sure opstød eller halsbrand bliver interviewet med et standardiseret spørgeskema for at kvantificere symptomernes sværhedsgrad. De berettigede patienter gennemgår øvre endoskopi for at diagnosticere erosiv esophagitis og yderligere klassificere graden af erosioner i henhold til Los-Angels klassifikation. Tilmeldte patienter modtager antropometriske mål for at registrere kropsvægt, kropshøjde og taljeomkreds på indskrivningsdagen.
To resultater studeres: sværhedsgraden af GERD-symptomer og Los-Angels-klassifikationen af erosiv esophagitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lotung Town, Ilan County, Taiwan, 265
- Lotung Poh-Ai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mere end 20 år og under 70 år
- typiske gastroøsofageale reflukssymptomer (hjerteforbrænding og sure opstød)
- ambulant
- komplet øvre gastrointestinal endoskopi
Ekskluderingskriterier:
- alder under 20 år eller mere end 70 år
- modtage medicin for reflukssygdom (inklusive protonpumpehæmmer, histamin type 2-receptorblokker, prokinetiske midler) inden for en foregående måned
- gravid kvinde
- historie med abdominal kirurgi
- svær komorbiditet med skrumpelever, nyresygdom i slutstadiet, hjertesvigt
- intet skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NØRD
patienter med typiske gastro-reflukssymptomer, men ingen erosioner kunne ses ved øvre gastrointestinal endoskopi
|
Alle patienter gennemgår antropometriske målinger for at registrere kropsvægt, kropshøjde og taljeomkreds på indskrivningsdagen
|
|
EE
Patienter med både typiske gastroøsofageale reflukssymptomer og karakteristiske flammelignende erosioner som påvist ved øvre gastrointestinal endoskopi
|
Alle patienter gennemgår antropometriske målinger for at registrere kropsvægt, kropshøjde og taljeomkreds på indskrivningsdagen
|
|
FD
Patienter rapporterer ingen typiske reflukssymptomer, men opfylder diagnostiske kriterier for funktionel dyspepsi, hvis øvre gastrointestinale endoskopi er negativ.
|
Alle patienter gennemgår antropometriske målinger for at registrere kropsvægt, kropshøjde og taljeomkreds på indskrivningsdagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
graden af erosiv esophagitis ifølge Los-Angels klassifikation
Tidsramme: på dagen for endoskopiundersøgelse
|
på dagen for endoskopiundersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gastro-refluks-sværhedsscore som evalueret ved et standardiseret spørgeskema
Tidsramme: ved indskrivning (før øvre GI endoskopi)
|
ved indskrivning (før øvre GI endoskopi)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yao-Chun Hsu, M.D., Lotung Poh-Ai Hospital, Ilan, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OMCP-97-009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .