Circonferenza della vita rispetto all'indice di massa corporea per prevedere la gravità della malattia da reflusso gastroesofageo
La malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) è un disturbo comune e importante. Precedenti studi hanno dimostrato l'associazione dell'obesità con GERD, e ora l'obesità è considerata un fattore di rischio per GERD. Inoltre, l'indice di massa corporea (BMI), un indicatore di obesità generale, correla con la gravità dei sintomi e il grado di esofagite erosiva. La circonferenza della vita, un indicatore dell'obesità addominale, ha una correlazione più forte con la pressione intra-addominale e lo stato infiammatorio di basso grado rispetto al BMI. Tuttavia l'associazione della circonferenza della vita con la gravità della MRGE non è stata studiata.
Lo scopo principale di questo studio è confrontare il BMI con la circonferenza della vita per la loro associazione indipendente con la gravità della MRGE. L'obiettivo secondario è quello di valutare i fattori di rischio indipendenti di gravità della MRGE.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale trasversale. I pazienti ambulatoriali che presentano reflusso acido o bruciore di stomaco vengono intervistati con un questionario standardizzato per quantificare la gravità dei sintomi. I pazienti idonei vengono sottoposti a endoscopia superiore per diagnosticare l'esofagite erosiva e classificare ulteriormente il grado di erosioni secondo la classificazione di Los-Angels. I pazienti iscritti ricevono misurazioni antropometriche per registrare il peso corporeo, l'altezza del corpo e la circonferenza della vita il giorno dell'arruolamento.
Vengono studiati due risultati: la gravità dei sintomi della MRGE e la classificazione Los-Angels dell'esofagite erosiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lotung Town, Ilan County, Taiwan, 265
- Lotung Poh-Ai Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 20 anni e inferiore a 70 anni
- tipici sintomi da reflusso gastroesofageo (bruciore di stomaco e reflusso acido)
- ambulatoriale
- endoscopia gastrointestinale superiore completa
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 20 anni o superiore a 70 anni
- ricevere farmaci per la malattia da reflusso (inclusi inibitore della pompa protonica, bloccanti del recettore di tipo 2 dell'istamina, agenti procinetici) nel mese precedente
- donne incinte
- anamnesi di chirurgia addominale
- grave comorbilità con cirrosi, malattia renale allo stadio terminale, insufficienza cardiaca
- nessun consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NERD
all'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore erano distinguibili pazienti con tipici sintomi da reflusso gastro-intestinale ma senza erosioni
|
Tutti i pazienti vengono sottoposti a misurazioni antropometriche per registrare il peso corporeo, l'altezza corporea e la circonferenza della vita il giorno dell'arruolamento
|
|
E.E
Pazienti con entrambi i tipici sintomi da reflusso gastroesofageo e le caratteristiche erosioni simili a fiamme come dimostrato dall'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore
|
Tutti i pazienti vengono sottoposti a misurazioni antropometriche per registrare il peso corporeo, l'altezza corporea e la circonferenza della vita il giorno dell'arruolamento
|
|
F.D
I pazienti non riferiscono sintomi tipici di reflusso ma soddisfano i criteri diagnostici di dispepsia funzionale, la cui endoscopia gastrointestinale superiore è negativa.
|
Tutti i pazienti vengono sottoposti a misurazioni antropometriche per registrare il peso corporeo, l'altezza corporea e la circonferenza della vita il giorno dell'arruolamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
il grado di esofagite erosiva secondo la classificazione di Los-Angels
Lasso di tempo: il giorno dell'esame endoscopico
|
il giorno dell'esame endoscopico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
punteggio di gravità del gastro-reflusso valutato mediante questionario standardizzato
Lasso di tempo: all'arruolamento (prima dell'endoscopia gastrointestinale superiore)
|
all'arruolamento (prima dell'endoscopia gastrointestinale superiore)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yao-Chun Hsu, M.D., Lotung Poh-Ai Hospital, Ilan, Taiwan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMCP-97-009
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .