Obvod pasu versus index tělesné hmotnosti k předpovědi závažnosti refluxní choroby jícnu
Gastroezofageální refluxní choroba (GERD) je běžná a důležitá porucha. Předchozí studie prokázaly souvislost obezity s GERD a nyní je obezita považována za rizikový faktor GERD. Navíc index tělesné hmotnosti (BMI), indikátor obecné obezity, koreluje se závažností symptomů a stupněm erozivní ezofagitidy. Obvod pasu, indikátor abdominální obezity, má ve srovnání s BMI silnější korelaci s nitrobřišním tlakem a zánětlivým stavem nízkého stupně. Nicméně souvislost obvodu pasu se závažností GERD nebyla studována.
Primárním cílem této studie je porovnat BMI s obvodem pasu pro jejich nezávislou souvislost se závažností GERD. Sekundárním cílem je zhodnocení nezávislých rizikových faktorů závažnosti GERD.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je průřezová observační studie. Ambulantní pacienti s refluxem kyseliny nebo pálením srdce jsou dotazováni pomocí standardizovaného dotazníku, aby se kvantifikovala závažnost symptomů. Způsobilí pacienti podstupují horní endoskopii k diagnostice erozivní ezofagitidy a dále klasifikují stupeň erozí podle Los-Angelsovy klasifikace. Zařazení pacienti absolvují antropometrická měření k zaznamenání tělesné hmotnosti, tělesné výšky a obvodu pasu v den zařazení.
Studují se dva výsledky: závažnost symptomů GERD a Los-Angelsova klasifikace erozivní ezofagitidy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lotung Town, Ilan County, Tchaj-wan, 265
- Lotung Poh-Ai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk více než 20 let a méně než 70 let
- typické příznaky gastroezofageálního refluxu (pálení srdce a kyselý reflux)
- ambulantní
- kompletní endoskopie horní části gastrointestinálního traktu
Kritéria vyloučení:
- věk méně než 20 let nebo více než 70 let
- dostávat léky na refluxní chorobu (včetně inhibitoru protonové pumpy, blokátoru histaminových receptorů typu 2, prokinetik) v předchozím měsíci
- těhotná žena
- anamnéza břišní operace
- těžká komorbidita s cirhózou, terminálním onemocněním ledvin, srdečním selháním
- žádný písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NERD
pacienti s typickými gastrorefluxními příznaky, ale při endoskopii horní části gastrointestinálního traktu nebyly rozeznatelné žádné eroze
|
Všichni pacienti podstupují antropometrická měření k zaznamenání tělesné hmotnosti, tělesné výšky a obvodu pasu v den zařazení.
|
|
EE
Pacienti s jak typickými příznaky gastroezofageálního refluxu, tak charakteristickými flamovitými erozemi, jak bylo prokázáno na endoskopii horní části gastrointestinálního traktu
|
Všichni pacienti podstupují antropometrická měření k zaznamenání tělesné hmotnosti, tělesné výšky a obvodu pasu v den zařazení.
|
|
FD
Pacienti neuvádějí žádné typické příznaky refluxu, ale splňují diagnostická kritéria funkční dyspepsie, jejíž endoskopie horní části gastrointestinálního traktu je negativní.
|
Všichni pacienti podstupují antropometrická měření k zaznamenání tělesné hmotnosti, tělesné výšky a obvodu pasu v den zařazení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
stupeň erozivní ezofagitidy podle klasifikace Los-Angels
Časové okno: v den endoskopického vyšetření
|
v den endoskopického vyšetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
skóre závažnosti gastrorefluxu hodnocené standardizovaným dotazníkem
Časové okno: při zápisu (před endoskopií horní části GI)
|
při zápisu (před endoskopií horní části GI)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yao-Chun Hsu, M.D., Lotung Poh-Ai Hospital, Ilan, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OMCP-97-009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .