Obwód talii a wskaźnik masy ciała w celu przewidywania nasilenia choroby refluksowej przełyku
Choroba refluksowa przełyku (GERD) jest powszechnym i ważnym schorzeniem. Wcześniejsze badania wykazały związek otyłości z GERD, a obecnie otyłość jest uważana za czynnik ryzyka GERD. Ponadto wskaźnik masy ciała (BMI), będący wskaźnikiem ogólnej otyłości, koreluje z nasileniem objawów i stopniem nadżerkowego zapalenia przełyku. Obwód talii, będący wskaźnikiem otyłości brzusznej, silniej koreluje z ciśnieniem w jamie brzusznej i stanem zapalnym niskiego stopnia w porównaniu z BMI. Niemniej jednak nie badano związku obwodu talii z ciężkością GERD.
Głównym celem tego badania jest porównanie BMI z obwodem talii pod kątem ich niezależnego związku z ciężkością GERD. Drugim celem jest ocena niezależnych czynników ryzyka ciężkości GERD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne. Pacjenci ambulatoryjni zgłaszający się z powodu refluksu żołądkowego lub zgagi są przesłuchiwani za pomocą standardowego kwestionariusza w celu ilościowego określenia nasilenia objawów. Kwalifikujący się pacjenci przechodzą górną endoskopię w celu zdiagnozowania erozyjnego zapalenia przełyku i dalszej klasyfikacji stopnia nadżerek zgodnie z klasyfikacją Los-Angels. Zakwalifikowani pacjenci otrzymują pomiary antropometryczne w celu zarejestrowania masy ciała, wzrostu i obwodu talii w dniu rejestracji.
Badano dwa wyniki: nasilenie objawów GERD i klasyfikację erozyjnego zapalenia przełyku według Los-Angels.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lotung Town, Ilan County, Tajwan, 265
- Lotung Poh-Ai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 20 lat i mniej niż 70 lat
- typowe objawy refluksu żołądkowo-przełykowego (zgaga i refluks żołądkowy)
- pacjent dochodzący
- pełna endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 20 lat lub powyżej 70 lat
- przyjmować leki na chorobę refluksową (w tym inhibitor pompy protonowej, bloker receptora histaminowego typu 2, środki prokinetyczne) w ciągu ostatniego miesiąca
- kobiety w ciąży
- historia chirurgii jamy brzusznej
- ciężka choroba współistniejąca z marskością wątroby, schyłkową niewydolnością nerek, niewydolnością serca
- brak pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NERD
pacjentów z typowymi objawami refluksu żołądkowo-przełykowego, ale w badaniu endoskopowym górnego odcinka przewodu pokarmowego nie było widocznych nadżerek
|
U wszystkich pacjentów w dniu rejestracji przeprowadza się pomiary antropometryczne w celu zarejestrowania masy ciała, wzrostu i obwodu talii
|
|
EE
Pacjenci z typowymi objawami refluksu żołądkowo-przełykowego i charakterystycznymi nadżerkami przypominającymi płomień, jak wykazano w endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego
|
U wszystkich pacjentów w dniu rejestracji przeprowadza się pomiary antropometryczne w celu zarejestrowania masy ciała, wzrostu i obwodu talii
|
|
FD
Pacjenci nie zgłaszają typowych objawów refluksu, ale spełniają kryteria diagnostyczne dyspepsji czynnościowej, u których endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego jest ujemna.
|
U wszystkich pacjentów w dniu rejestracji przeprowadza się pomiary antropometryczne w celu zarejestrowania masy ciała, wzrostu i obwodu talii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stopień nadżerkowego zapalenia przełyku według klasyfikacji Los-Angels
Ramy czasowe: w dniu badania endoskopowego
|
w dniu badania endoskopowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ocena ciężkości refluksu żołądkowo-przełykowego oceniana za pomocą standardowego kwestionariusza
Ramy czasowe: przy rejestracji (przed endoskopią górnego odcinka przewodu pokarmowego)
|
przy rejestracji (przed endoskopią górnego odcinka przewodu pokarmowego)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yao-Chun Hsu, M.D., Lotung Poh-Ai Hospital, Ilan, Taiwan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMCP-97-009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .