Vyötärön ympärysmitta verrattuna kehon massaindeksiin gastroesofageaalisen refluksitaudin vakavuuden ennustamiseksi
Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) on yleinen ja tärkeä sairaus. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet liikalihavuuden yhteyden GERD:hen, ja nyt liikalihavuutta pidetään GERD:n riskitekijänä. Lisäksi kehon massaindeksi (BMI), yleisen liikalihavuuden indikaattori, korreloi oireiden vakavuuden ja erosiivisen ruokatorven tulehduksen asteen kanssa. Vyötärönympärysmitta, vatsan liikalihavuuden indikaattori, korreloi vahvemmin vatsansisäisen paineen ja matala-asteisen tulehdustilan kanssa BMI:hen verrattuna. Siitä huolimatta vyötärön ympärysmitan yhteyttä GERD:n vaikeusasteeseen ei ole tutkittu.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata BMI:tä vyötärön ympärysmittaan sen riippumattoman yhteyden suhteen GERD:n vaikeusasteeseen. Toissijaisena tavoitteena on arvioida GERD:n vakavuuden riippumattomia riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on poikkileikkaustutkimus. Avopotilaita, joilla on hapon refluksi tai sydämen palovamma, haastatellaan standardoidulla kyselylomakkeella oireiden vakavuuden määrittämiseksi. Soveltuville potilaille tehdään ylempi endoskopia eroosiivisen ruokatorven diagnosoimiseksi ja eroosion asteen luokittamiseksi edelleen Los-Angelsin luokituksen mukaan. Ilmoittautuneille potilaille tehdään antropometrisia mittauksia kehon painon, pituuden ja vyötärön ympärysmitan kirjaamiseksi ilmoittautumispäivänä.
Tutkimuksessa tutkitaan kahta lopputulosta: GERD-oireiden vakavuutta ja erosiivisen esofagiitin Los-Angelsin luokittelua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lotung Town, Ilan County, Taiwan, 265
- Lotung Poh-Ai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 20-vuotiaat ja alle 70-vuotiaat
- tyypilliset gastroesofageaaliset refluksioireet (sydämen palovamma ja happorefluksi)
- avohoidossa
- täydellinen ylemmän maha-suolikanavan endoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 20 vuotta tai yli 70 vuotta vanha
- saanut lääkitystä refluksitautiin (mukaan lukien protonipumpun estäjä, histamiinityypin 2 reseptorin salpaaja, prokineettiset aineet) edellisen kuukauden aikana
- raskaana oleville naisille
- vatsaleikkauksen historia
- vaikea samanaikainen sairaus, johon liittyy kirroosi, loppuvaiheen munuaissairaus, sydämen vajaatoiminta
- ei kirjallista tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NÖRTTI
ylemmän maha-suolikanavan endoskopiassa havaittiin potilaita, joilla oli tyypillisiä refluksioireita, mutta ei eroosioita.
|
Kaikille potilaille tehdään antropometriset mittaukset, joissa kirjataan kehon paino, pituus ja vyötärön ympärysmitta ilmoittautumispäivänä
|
|
EE
Potilaat, joilla on sekä tyypillisiä gastroesofageaalisen refluksioireita että tyypillisiä tulen kaltaisia eroosioita, jotka on osoitettu ylemmän maha-suolikanavan endoskopiassa
|
Kaikille potilaille tehdään antropometriset mittaukset, joissa kirjataan kehon paino, pituus ja vyötärön ympärysmitta ilmoittautumispäivänä
|
|
FD
Potilaat eivät raportoi tyypillisiä refluksioireita, mutta täyttävät toiminnallisen dyspepsian diagnostiset kriteerit, joiden ylemmän maha-suolikanavan endoskopia on negatiivinen.
|
Kaikille potilaille tehdään antropometriset mittaukset, joissa kirjataan kehon paino, pituus ja vyötärön ympärysmitta ilmoittautumispäivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
erosiivisen esofagiitin aste Los-Angelsin luokituksen mukaan
Aikaikkuna: endoskopiatutkimuspäivänä
|
endoskopiatutkimuspäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
gastrorefluksin vakavuuspisteet standardoidulla kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä (ennen ylemmän GI-endoskopiaa)
|
ilmoittautumisen yhteydessä (ennen ylemmän GI-endoskopiaa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yao-Chun Hsu, M.D., Lotung Poh-Ai Hospital, Ilan, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMCP-97-009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .