Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tailleomtrek versus Body Mass Index om de ernst van gastro-oesofageale refluxziekte te voorspellen

18 oktober 2010 bijgewerkt door: Lotung Poh-Ai Hospital

Gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) is een veel voorkomende en belangrijke aandoening. Eerdere studies hebben de associatie van obesitas met GERD aangetoond, en nu wordt obesitas beschouwd als een risicofactor voor GORZ. Bovendien correleert de body mass index (BMI), een indicator van algemene obesitas, met de ernst van de symptomen en de mate van erosieve oesofagitis. Middelomtrek, een indicator van abdominale obesitas, heeft een sterkere correlatie met intra-abdominale druk en lichte ontstekingstoestand in vergelijking met BMI. Desalniettemin is de associatie van middelomtrek met de ernst van GORZ niet onderzocht.

Het primaire doel van deze studie is om BMI te vergelijken met middelomtrek voor hun onafhankelijke associatie met de ernst van GORZ. Het secundaire doel is om onafhankelijke risicofactoren voor de ernst van GORZ te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een dwarsdoorsnede observationeel onderzoek. Poliklinische patiënten met zure reflux of brandend maagzuur worden geïnterviewd met een gestandaardiseerde vragenlijst om de ernst van de symptomen te kwantificeren. De in aanmerking komende patiënten ondergaan endoscopie van het bovenste deel om erosieve oesofagitis te diagnosticeren en de mate van erosie verder te classificeren volgens de Los-Angels-classificatie. Ingeschreven patiënten ontvangen op de dag van inschrijving antropometrische metingen om hun lichaamsgewicht, lichaamslengte en middelomtrek vast te leggen.

Twee uitkomsten worden bestudeerd: de ernst van GORZ-symptomen en de Los-Angels-classificatie van erosieve oesofagitis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Lotung Town, Ilan County, Taiwan, 265
        • Lotung Poh-Ai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ambulante patiënten in een algemeen ziekenhuis met 1000 bedden in het noordoosten van Taiwan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 20 jaar en jonger dan 70 jaar
  • typische symptomen van gastro-oesofageale reflux (brandend maagzuur en zure reflux)
  • ambulant
  • volledige gastro-intestinale endoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 20 jaar of ouder dan 70 jaar
  • medicatie krijgt voor refluxziekte (waaronder protonpompremmers, histamine type 2-receptorblokkers, prokinetica) in de afgelopen maand
  • zwangere vrouw
  • voorgeschiedenis van buikoperaties
  • ernstige comorbiditeit met cirrose, terminale nierziekte, hartfalen
  • geen schriftelijke geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NERD
patiënten met typische gastro-refluxsymptomen, maar er waren geen erosies waarneembaar bij endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal
Ander: Antropometrische metingen
Alle patiënten ondergaan op de dag van inschrijving antropometrische metingen om het lichaamsgewicht, de lichaamslengte en de middelomtrek vast te leggen
EE
Patiënten met zowel typische gastro-oesofageale refluxsymptomen als karakteristieke vlamachtige erosies zoals aangetoond bij endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal
Ander: Antropometrische metingen
Alle patiënten ondergaan op de dag van inschrijving antropometrische metingen om het lichaamsgewicht, de lichaamslengte en de middelomtrek vast te leggen
FD
Patiënten melden geen typische refluxsymptomen, maar voldoen aan de diagnostische criteria van functionele dyspepsie, waarvan de gastro-intestinale endoscopie negatief is.
Ander: Antropometrische metingen
Alle patiënten ondergaan op de dag van inschrijving antropometrische metingen om het lichaamsgewicht, de lichaamslengte en de middelomtrek vast te leggen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de mate van erosieve oesofagitis volgens de Los-Angels-classificatie
Tijdsspanne: op de dag van het endoscopieonderzoek
op de dag van het endoscopieonderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gastro-reflux ernstscore zoals geëvalueerd door gestandaardiseerde vragenlijst
Tijdsspanne: bij inschrijving (vóór endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal)
bij inschrijving (vóór endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lotung Poh-Ai Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yao-Chun Hsu, M.D., Lotung Poh-Ai Hospital, Ilan, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OMCP-97-009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren