ステント留置後の晩期喪失の減少における Xience/Promus と Cypher の有効性 (EXCELLENT)

一般的な包含基準:

1. 被験者は18歳以上である必要があります。
2. 対象者は、XIENCE V EECS を受けることのリスク、利点、および代替治療法についての理解を口頭で確認することができ、また、対象者また​​はその法的に権限を与えられた代理人は、研究関連の手順の前に書面によるインフォームドコンセントを提出します。
3. 被験者は重大な冠動脈狭窄を患っている必要があります（目視推定で>50％）。
4. 被験者は心筋虚血の証拠（例、安定、不安定狭心症、最近の梗塞、無症候性虚血、陽性機能検査、または虚血と一致する心電図（ECG）の可逆的変化）を持っていなければなりません。 冠動脈狭窄が 75% を超える被験者では、心筋虚血の証拠を記録する必要はありません。
5. 被験者は冠状動脈バイパス移植（CABG）手術の許容可能な候補者でなければなりません。

血管造影上の包含基準

1. 標的病変は、視覚的に推定される直径が 2.25 mm 以上 4.25 mm 以下の自然冠状動脈内に位置している必要があります。
2. 標的病変は経皮的冠動脈インターベンションに適していなければなりません

一般的な除外基準:

1. 患者は、以下の薬剤のいずれかに対して既知の過敏症または禁忌を患っている（ヘパリン、アスピリン、クロピドグレル、シロリムス、エベロリムス、造影剤）
2. 全身（静脈内）シロリムス、エベロリムスを 12 か月以内に使用する。
3. 最近の妊娠検査が陰性でない限り、妊娠の可能性のある女性で、この研究への登録後いつでも妊娠する予定がある可能性がある女性。
4. -出血性素因または既知の凝固障害（ヘパリン誘発性血小板減少症を含む）の病歴、または輸血を拒否する可能性がある。
5. 過去 3 か月以内の胃腸または泌尿生殖器の出血、または 2 か月以内の大手術。
6. 現在既知の血小板数 <100,000 細胞/mm3 または Hgb <10 g/dL。
7. 登録後の最初の 12 か月間はクロピドグレルの中断が必要となる待機的外科手術が計画されています。
8. 非心臓併存疾患が存在し、余命が 1 年未満であるか、プロトコル不遵守を引き起こす可能性があります (施設治験責任医師の医学的判断による)。
9. 別の薬剤または機器の治験に積極的に参加しているが、主要エンドポイントの追跡期間を完了していない患者。
10. 登録前に標的血管にステント移植を受けた患者。
11. LVEF<25%の患者または心原性ショックの患者
12. 72時間以内に心筋梗塞を起こした患者
13. クレアチニン値 ≥ 3.0mg/dL、または透析への依存。
14. 重度の肝機能障害（ASTおよびALT：正常基準値の上限の3倍）。

血管造影の除外基準

1. 重大な左冠動脈主動脈狭窄のある患者
2. 標的病変の薬剤溶出ステントまたはベアメタルステントのステント部分にステント内再狭窄がある患者
3. 慢性完全閉塞の標的病変
4. 2 本のステントを必要とする真の分岐病変