Eficácia de Xience/Promus Versus Cypher na redução de perdas tardias após implante de stent (EXCELLENT)

Critérios Gerais de Inclusão:

1. Sujeito deve ter pelo menos 18 anos de idade.
2. O sujeito é capaz de confirmar verbalmente a compreensão dos riscos, benefícios e alternativas de tratamento de receber o XIENCE V EECS e ele/ela ou seu representante legalmente autorizado fornece consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo.
3. O indivíduo deve ter estenose arterial coronariana significativa (> 50% por estimativa visual)
4. O sujeito deve ter evidências de isquemia miocárdica (por exemplo, angina estável e instável, infarto recente, isquemia silenciosa, estudo funcional positivo ou alterações reversíveis no eletrocardiograma (ECG) consistentes com isquemia). Em indivíduos com estenose da artéria coronária > 75%, a evidência de isquemia miocárdica não precisa ser documentada.
5. Os indivíduos devem ser candidatos aceitáveis ​​para a cirurgia de enxerto de bypass da artéria coronária (CABG).

Critérios de inclusão angiográfica

1. A(s) lesão(ões)-alvo deve(m) estar localizada(s) em uma artéria coronária nativa com diâmetro estimado visualmente de ≥ 2,25 mm e ≤ 4,25 mm.
2. A(s) lesão(ões)-alvo devem ser passíveis de intervenção coronária percutânea

Critérios Gerais de Exclusão:

1. O paciente tem hipersensibilidade conhecida ou contra-indicação a qualquer um dos seguintes medicamentos (heparina, aspirina, clopidogrel, sirolimus, everolimus, meios de contraste
2. Sirolimus sistêmico (intravenoso), uso de everolimus em 12 meses.
3. Mulher com potencial para engravidar, a menos que um teste de gravidez recente seja negativo, que possivelmente planeja engravidar a qualquer momento após a inscrição neste estudo.
4. História de diátese hemorrágica ou coagulopatia conhecida (incluindo trombocitopenia induzida por heparina) ou recusará transfusões de sangue.
5. Sangramento gastrointestinal ou geniturinário nos últimos 3 meses ou cirurgia de grande porte nos últimos 2 meses.
6. Contagem atual conhecida de plaquetas <100.000 células/mm3 ou Hgb <10 g/dL.
7. Está planejado um procedimento cirúrgico eletivo que exigiria a interrupção do clopidogrel durante os primeiros 12 meses após a inscrição.
8. Condições comórbidas não cardíacas estão presentes com expectativa de vida <1 ano ou que podem resultar em não conformidade com o protocolo (de acordo com a avaliação médica do investigador do centro).
9. Pacientes que estão participando ativamente de outro estudo investigativo de medicamento ou dispositivo, que não completaram o período de acompanhamento do endpoint primário.
10. Pacientes que receberam qualquer implantação de stent no vaso alvo antes da inscrição.
11. Pacientes com FEVE <25% ou em choque cardiogênico
12. Pacientes com infarto do miocárdio dentro de 72 horas
13. Nível de creatinina ≥ 3,0mg/dL ou dependência de diálise.
14. Disfunção hepática grave (AST e ALT: 3 vezes os valores de referência normais superiores).

Critérios de Exclusão Angiográfica

1. Pacientes com estenose significativa do tronco da coronária esquerda
2. Pacientes cuja lesão-alvo apresenta reestenose intra-stent no segmento stent de stents farmacológicos ou stents convencionais
3. Lesões-alvo com oclusão total crônica
4. Lesões de bifurcação verdadeiras que requerem dois stents