스텐트 시술 후 말기 손실 감소에 대한 Xience/Promus 대 Cypher의 효능 (EXCELLENT)

일반 포함 기준:

1. 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
2. 피험자는 XIENCE V EECS를 받는 위험, 이점 및 치료 대안에 대한 이해를 구두로 확인할 수 있으며 피험자 또는 피험자의 법적 대리인은 연구 관련 절차 전에 서면 동의서를 제공합니다.
3. 피험자는 심각한 관상 동맥 협착증이 있어야 합니다(시각적 추정치로 >50%).
4. 피험자는 심근 허혈의 증거가 있어야 합니다(예: 안정, 불안정 협심증, 최근 경색, 무증상 허혈, 양성 기능 연구 또는 허혈과 일치하는 심전도(ECG)의 가역적 변화). 관상동맥 협착이 > 75%인 피험자에서 심근 허혈의 증거는 문서화할 필요가 없습니다.
5. 피험자는 관상동맥우회술(CABG) 수술에 적합해야 합니다.

혈관 조영 포함 기준

1. 대상 병변은 육안으로 추정되는 직경이 ≥ 2.25mm 및 ≤ 4.25mm인 천연 관상동맥에 위치해야 합니다.
2. 표적 병변은 경피적 관상동맥 중재술을 받아야 합니다.

일반 제외 기준:

1. 환자는 다음 약물(헤파린, 아스피린, 클로피도그렐, 시롤리무스, 에베로리무스, 조영제)에 대해 알려진 과민성 또는 금기 사항이 있습니다.
2. 전신(정맥) Sirolimus, everolimus는 12개월 이내에 사용합니다.
3. 최근 임신 테스트가 음성이 아닌 한, 본 연구에 등록한 후 언제든지 임신할 가능성이 있는 가임 여성.
4. 출혈 체질 또는 알려진 응고병증(헤파린 유발 혈소판 감소증 포함)의 병력이 있거나 수혈을 거부할 것입니다.
5. 지난 3개월 이내에 위장관 또는 비뇨생식기 출혈, 또는 2개월 이내에 대수술.
6. 현재 알려진 현재 혈소판 수 <100,000 cells/mm3 또는 Hgb <10 g/dL.
7. 등록 후 처음 12개월 동안 클로피도그렐을 중단해야 하는 선택적 수술 절차가 계획되어 있습니다.
8. 비심장 동반이환 상태는 기대 수명이 1년 미만이거나 프로토콜 비준수를 초래할 수 있습니다(현장 조사자의 의학적 판단에 따름).
9. 1차 종료점 추적 기간을 완료하지 않은 다른 약물 또는 장치 조사 연구에 적극적으로 참여하는 환자.
10. 등록 전에 대상 혈관에 스텐트 이식을 받은 환자.
11. LVEF<25% 또는 심인성 쇼크가 있는 환자
12. 72시간 이내 심근경색 환자
13. 크레아티닌 수치 ≥ 3.0mg/dL 또는 투석 의존성.
14. 중증 간 기능 장애(AST 및 ALT: 정상 상한 참조 값의 3배).

혈관 조영 제외 기준

1. 유의한 좌주관상동맥협착증이 있는 환자
2. 표적 병변의 약물 용출 스텐트 또는 베어 메탈 스텐트의 스텐트 부분에 스텐트 내 재협착이 있는 환자
3. 만성 완전 폐색이 있는 표적 병변
4. 2개의 스텐트가 필요한 진성 분기 병변