Effekten av Xience/Promus versus Cypher for å redusere sent tap etter stENTing (EXCELLENT)

Generelle inkluderingskriterier:

1. Forsøkspersonen må være minst 18 år gammel.
2. Forsøkspersonen kan muntlig bekrefte forståelsen av risikoer, fordeler og behandlingsalternativer ved å motta XIENCE V EECS, og han/hun eller hans/hennes lovlig autoriserte representant gir skriftlig informert samtykke før enhver studierelatert prosedyre.
3. Personen må ha betydelig koronararteriestenose (>50 % ved visuelt estimat)
4. Forsøkspersonen må ha bevis for myokardiskemi (f.eks. stabil, ustabil angina, nylig infarkt, stille iskemi, positiv funksjonsstudie eller reversible endringer i elektrokardiogrammet (EKG) forenlig med iskemi. Hos pasienter med koronararteriestenose > 75 % trenger ikke tegn på myokardiskemi å dokumenteres.
5. Forsøkspersonene må være en akseptabel kandidat for koronararteriebypassoperasjon (CABG).

Angiografisk inklusjonskriterier

1. Mållesjon(er) må lokaliseres i en naturlig koronararterie med visuelt estimert diameter på ≥ 2,25 mm og ≤ 4,25 mm.
2. Mållesjon(er) må være mottagelig for perkutan koronar intervensjon

Generelle eksklusjonskriterier:

1. Pasienten har en kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon for noen av følgende medisiner (heparin, aspirin, klopidogrel, sirolimus, everolimus, kontrastmidler
2. Systemisk (intravenøs) Sirolimus, everolimus brukes innen 12 måneder.
3. Kvinne i fertil alder, med mindre en nylig graviditetstest er negativ, som muligens planlegger å bli gravid når som helst etter påmelding til denne studien.
4. Anamnese med blødende diatese eller kjent koagulopati (inkludert heparinindusert trombocytopeni), eller vil nekte blodtransfusjoner.
5. Gastrointestinal eller genitourinær blødning i løpet av de siste 3 månedene, eller større operasjon innen 2 måneder.
6. Gjeldende kjent nåværende blodplatetall <100 000 celler/mm3 eller Hgb <10 g/dL.
7. En elektiv kirurgisk prosedyre er planlagt som vil nødvendiggjøre avbrudd av klopidogrel i løpet av de første 12 månedene etter registrering.
8. Ikke-kardiale komorbide tilstander er tilstede med forventet levealder <1 år, eller som kan føre til manglende overholdelse av protokollen (per stedsforskerens medisinske vurdering).
9. Pasienter som deltar aktivt i en annen medikament- eller enhetsstudie, som ikke har fullført den primære endepunktoppfølgingsperioden.
10. Pasienter som har fått stentimplantasjon i målkaret før innrullering.
11. Pasienter med LVEF<25 % eller de med kardiogent sjokk
12. Pasienter med hjerteinfarkt innen 72 timer
13. Kreatininnivå ≥ 3,0 mg/dL eller avhengighet av dialyse.
14. Alvorlig leverdysfunksjon (AST og ALAT: 3 ganger øvre normale referanseverdier).

Angiografiske eksklusjonskriterier

1. Pasienter med signifikant venstre hoved-koronararteriestenose
2. Pasienter som er mållesjon har in-stent-restenose ved det stentede segmentet av medikamentavgivende stenter eller bare metallstenter
3. Mållesjoner med kronisk total okklusjon
4. Ekte bifurkasjonslesjoner som krever to stenter