Efficacité de Xience/Promus versus Cypher pour réduire les pertes tardives après stenting (EXCELLENT)

Critères généraux d'inclusion :

1. Le sujet doit être âgé d'au moins 18 ans.
2. Le sujet est en mesure de confirmer verbalement sa compréhension des risques, des avantages et des alternatives de traitement liés à la réception de l'EECS XIENCE V et lui-même ou son représentant légalement autorisé fournit un consentement éclairé écrit avant toute procédure liée à l'étude.
3. Le sujet doit avoir une sténose coronarienne significative (> 50 % par estimation visuelle)
4. Le sujet doit présenter des signes d'ischémie myocardique (par exemple, angor stable, instable, infarctus récent, ischémie silencieuse, étude fonctionnelle positive ou modifications réversibles de l'électrocardiogramme (ECG) compatibles avec l'ischémie. Chez les sujets présentant une sténose de l'artère coronaire > 75 %, il n'est pas nécessaire de documenter la preuve d'une ischémie myocardique.
5. Les sujets doivent être un candidat acceptable pour la chirurgie de pontage aortocoronarien (CABG).

Critères d'inclusion angiographique

1. La ou les lésions cibles doivent être localisées dans une artère coronaire native avec un diamètre visuellement estimé ≥ 2,25 mm et ≤ 4,25 mm.
2. La ou les lésions cibles doivent se prêter à une intervention coronarienne percutanée

Critères généraux d'exclusion :

1. Le patient présente une hypersensibilité connue ou une contre-indication à l'un des médicaments suivants (héparine, aspirine, clopidogrel, sirolimus, évérolimus, produits de contraste
2. Utilisation systémique (intraveineuse) de sirolimus, évérolimus dans les 12 mois.
3. Femme en âge de procréer, à moins qu'un test de grossesse récent ne soit négatif, qui envisage éventuellement de devenir enceinte à tout moment après son inscription à cette étude.
4. Antécédents de diathèse hémorragique ou de coagulopathie connue (y compris thrombocytopénie induite par l'héparine), ou refus des transfusions sanguines.
5. Hémorragies gastro-intestinales ou génito-urinaires au cours des 3 mois précédents, ou intervention chirurgicale majeure dans les 2 mois.
6. Numération plaquettaire actuelle connue <100 000 cellules/mm3 ou Hb <10 g/dL.
7. Une intervention chirurgicale élective est prévue qui nécessiterait l'interruption du clopidogrel au cours des 12 premiers mois suivant l'inscription.
8. Des conditions de comorbidité non cardiaques sont présentes avec une espérance de vie <1 an ou qui peuvent entraîner une non-conformité au protocole (selon le jugement médical de l'investigateur du site).
9. Patients qui participent activement à une autre étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif, qui n'ont pas terminé la période de suivi du critère d'évaluation principal.
10. Patients ayant reçu une implantation de stent dans le vaisseau cible avant l'inscription.
11. Patients avec FEVG < 25 % ou en état de choc cardiogénique
12. Patients avec un infarctus du myocarde dans les 72 heures
13. Niveau de créatinine ≥ 3,0 mg/dL ou dépendance à la dialyse.
14. Dysfonctionnement hépatique sévère (AST et ALT : 3 fois les valeurs de référence normales supérieures).

Critères d'exclusion angiographiques

1. Patients présentant une sténose significative de l'artère coronaire principale gauche
2. Les patients dont la lésion cible présente une resténose intra-stent au niveau du segment stenté des stents à élution médicamenteuse ou des stents métalliques nus
3. Lésions cibles avec occlusion totale chronique
4. Véritables lésions de bifurcation nécessitant deux stents