Werkzaamheid van Xience/Promus versus Cypher bij het verminderen van laat verlies na stenting (EXCELLENT)

Algemene opnamecriteria:

1. Onderwerp moet minimaal 18 jaar oud zijn.
2. De proefpersoon kan mondeling bevestigen dat hij/zij begrijpt wat de risico's, voordelen en behandelingsalternatieven zijn van het ontvangen van de XIENCE V EECS en hij/zij of zijn/haar wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan enige studiegerelateerde procedure.
3. Proefpersoon moet significante stenose van de kransslagader hebben (>50% volgens visuele schatting)
4. De proefpersoon moet bewijs hebben van myocardischemie (bijv. stabiele, onstabiele angina pectoris, recent infarct, stille ischemie, positief functioneel onderzoek of reversibele veranderingen in het elektrocardiogram (ECG) die overeenkomen met ischemie. Bij proefpersonen met stenose van de kransslagader > 75% hoeft geen bewijs van myocardischemie te worden gedocumenteerd.
5. Proefpersonen moeten een aanvaardbare kandidaat zijn voor een coronaire bypassoperatie (CABG).

Angiografische opnamecriteria

1. Doellaesie(s) moet(en) gelokaliseerd zijn in een natuurlijke kransslagader met een visueel geschatte diameter van ≥ 2,25 mm en ≤ 4,25 mm.
2. Doellaesie(s) moeten vatbaar zijn voor percutane coronaire interventie

Algemene uitsluitingscriteria:

1. De patiënt heeft een bekende overgevoeligheid of contra-indicatie voor een van de volgende medicijnen (heparine, aspirine, clopidogrel, sirolimus, everolimus, contrastmiddelen
2. Systemisch (intraveneus) Sirolimus, everolimus gebruik binnen 12 maanden.
3. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, tenzij een recente zwangerschapstest negatief is, die mogelijk van plan zijn zwanger te worden op enig moment na deelname aan dit onderzoek.
4. Voorgeschiedenis van bloedingsdiathese of bekende coagulopathie (waaronder door heparine geïnduceerde trombocytopenie), of zal bloedtransfusies weigeren.
5. Gastro-intestinale of urogenitale bloeding in de voorafgaande 3 maanden, of grote operatie binnen 2 maanden.
6. Huidig ​​bekend huidig ​​aantal bloedplaatjes <100.000 cellen/mm3 of Hgb <10 g/dL.
7. Er is een electieve chirurgische ingreep gepland die een onderbreking van clopidogrel tijdens de eerste 12 maanden na inschrijving noodzakelijk zou maken.
8. Er zijn niet-cardiale comorbide aandoeningen aanwezig met een levensverwachting <1 jaar of die kunnen resulteren in niet-naleving van het protocol (volgens medisch oordeel van de onderzoeker ter plaatse).
9. Patiënten die actief deelnemen aan een ander onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen, die de follow-upperiode voor het primaire eindpunt niet hebben voltooid.
10. Patiënten die voorafgaand aan de inschrijving een stentimplantatie in het doelvat hebben gekregen.
11. Patiënten met LVEF<25% of patiënten met cardiogene shock
12. Patiënten met een hartinfarct binnen 72 uur
13. Creatininegehalte ≥ 3,0 mg/dL of afhankelijkheid van dialyse.
14. Ernstige leverfunctiestoornis (ASAT en ALAT: 3 maal de boven normale referentiewaarden).

Angiografische uitsluitingscriteria

1. Patiënten met significante stenose van de linker hoofdkransslagader
2. Patiënten bij wie de doellaesie restenose in de stent heeft bij het gestente segment van medicijnafgevende stents of kale metalen stents
3. Doellaesies met chronische totale occlusie
4. Echte bifurcatielaesies waarvoor twee stents nodig zijn