Eficacia de Xience/Promus versus Cypher en la reducción de pérdidas tardías después de la colocación de sENT (EXCELLENT)

Criterios generales de inclusión:

1. El sujeto debe tener al menos 18 años de edad.
2. El sujeto puede confirmar verbalmente la comprensión de los riesgos, los beneficios y las alternativas de tratamiento de recibir el XIENCE V EECS y él/ella o su representante legalmente autorizado proporciona su consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
3. El sujeto debe tener una estenosis significativa de la arteria coronaria (>50 % según estimación visual)
4. El sujeto debe tener evidencia de isquemia miocárdica (por ejemplo, angina estable, inestable, infarto reciente, isquemia silenciosa, estudio funcional positivo o cambios reversibles en el electrocardiograma (ECG) compatibles con isquemia. En sujetos con estenosis de la arteria coronaria > 75%, no es necesario documentar evidencia de isquemia miocárdica.
5. Los sujetos deben ser candidatos aceptables para la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG).

Criterios de inclusión angiográficamente

1. Las lesiones diana deben estar ubicadas en una arteria coronaria nativa con un diámetro estimado visualmente de ≥ 2,25 mm y ≤ 4,25 mm.
2. La(s) lesión(es) objetivo debe(n) ser susceptible(s) de intervención coronaria percutánea

Criterios generales de exclusión:

1. El paciente tiene hipersensibilidad conocida o contraindicación a cualquiera de los siguientes medicamentos (heparina, aspirina, clopidogrel, sirolimus, everolimus, Medios de contraste
2. Sirolimus sistémico (intravenoso), use everolimus dentro de los 12 meses.
3. Mujeres en edad fértil, a menos que una prueba de embarazo reciente sea negativa, que posiblemente planee quedar embarazada en cualquier momento después de la inscripción en este estudio.
4. Antecedentes de diátesis hemorrágica o coagulopatía conocida (incluida la trombocitopenia inducida por heparina), o rechazará las transfusiones de sangre.
5. Sangrado gastrointestinal o genitourinario en los 3 meses anteriores, o cirugía mayor en los 2 meses.
6. Recuento actual conocido de plaquetas <100.000 células/mm3 o Hgb <10 g/dL.
7. Se planea un procedimiento quirúrgico electivo que requeriría la interrupción del clopidogrel durante los primeros 12 meses posteriores a la inscripción.
8. Las condiciones comórbidas no cardíacas están presentes con una expectativa de vida <1 año o que pueden resultar en el incumplimiento del protocolo (según el criterio médico del investigador del sitio).
9. Pacientes que participan activamente en otro estudio de investigación de un fármaco o dispositivo, que no han completado el período de seguimiento del criterio de valoración principal.
10. Pacientes que hayan recibido cualquier implantación de stent en el vaso objetivo antes de la inscripción.
11. Pacientes con FEVI < 25% o con shock cardiogénico
12. Pacientes con infarto de miocardio dentro de las 72 horas
13. Nivel de creatinina ≥ 3,0 mg/dL o dependencia de diálisis.
14. Disfunción hepática grave (AST y ALT: 3 veces los valores de referencia normales superiores).

Criterios de exclusión angiográficos

1. Pacientes con estenosis significativa de la arteria coronaria principal izquierda
2. Pacientes cuya lesión objetivo tiene reestenosis en el stent en el segmento con stent de stents liberadores de fármacos o stents metálicos desnudos
3. Lesiones diana con oclusión total crónica
4. Lesiones en bifurcación verdaderas que requieren dos stents