Effekten af ​​Xience/Promus versus Cypher til at reducere sene tab efter stENTing (EXCELLENT)

Generelle inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen skal være mindst 18 år gammel.
2. Forsøgspersonen er i stand til mundtligt at bekræfte forståelsen af ​​risici, fordele og behandlingsalternativer ved at modtage XIENCE V EECS, og han/hun eller hans/hendes juridisk autoriserede repræsentant giver skriftligt informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesrelateret procedure.
3. Forsøgspersonen skal have signifikant koronararteriestenose (>50 % ved visuel vurdering)
4. Forsøgspersonen skal have tegn på myokardieiskæmi (f.eks. stabil, ustabil angina, nyligt infarkt, stille iskæmi, positiv funktionel undersøgelse eller reversible ændringer i elektrokardiogrammet (EKG) i overensstemmelse med iskæmi. Hos forsøgspersoner med koronararteriestenose > 75 % skal tegn på myokardieiskæmi ikke dokumenteres.
5. Forsøgspersoner skal være en acceptabel kandidat til koronararterie-bypass-operation (CABG).

Angiografisk inklusionskriterier

1. Mållæsioner skal lokaliseres i en naturlig kranspulsåre med visuelt estimeret diameter på ≥ 2,25 mm og ≤ 4,25 mm.
2. Mållæsioner skal være modtagelige for perkutan koronar intervention

Generelle udelukkelseskriterier:

1. Patienten har en kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for nogen af ​​følgende lægemidler (heparin, aspirin, clopidogrel, sirolimus, everolimus, kontrastmidler
2. Systemisk (intravenøs) Sirolimus, everolimus anvendes inden for 12 måneder.
3. Kvinder i den fødedygtige alder, medmindre en nylig graviditetstest er negativ, som muligvis planlægger at blive gravid når som helst efter tilmelding til denne undersøgelse.
4. Anamnese med blødende diatese eller kendt koagulopati (inklusive heparin-induceret trombocytopeni), eller vil nægte blodtransfusioner.
5. Gastrointestinal eller genitourinær blødning inden for de foregående 3 måneder, eller større operation inden for 2 måneder.
6. Aktuelt kendt aktuelt blodpladetal <100.000 celler/mm3 eller Hgb <10 g/dL.
7. Der er planlagt en elektiv kirurgisk procedure, som vil nødvendiggøre afbrydelse af clopidogrel i løbet af de første 12 måneder efter indskrivning.
8. Ikke-kardiale comorbide tilstande er til stede med forventet levetid <1 år, eller som kan resultere i manglende overholdelse af protokol (pr. undersøgelsessteds medicinske vurdering).
9. Patienter, der aktivt deltager i et andet lægemiddel- eller udstyrsundersøgelsesstudie, som ikke har afsluttet den primære endepunktsopfølgningsperiode.
10. Patienter, der har modtaget stentimplantation i målkarret før indskrivning.
11. Patienter med LVEF<25 % eller dem med kardiogent shock
12. Patienter med myokardieinfarkt inden for 72 timer
13. Kreatininniveau ≥ 3,0 mg/dL eller afhængighed af dialyse.
14. Alvorlig leverdysfunktion (AST og ALAT: 3 gange øvre normale referenceværdier).

Angiografiske udelukkelseskriterier

1. Patienter med signifikant venstre hoved-koronararteriestenose
2. Patienter, der er mållæsion, har in-stent-restenose ved det stentede segment af lægemiddel-eluerende stenter eller bare metal-stents
3. Mållæsioner med kronisk total okklusion
4. Ægte bifurkationslæsioner, der kræver to stenter