Efficacia di Xience/Promus rispetto a Cypher nella riduzione della perdita tardiva dopo lo stENTing (EXCELLENT)

Criteri generali di inclusione:

1. Il soggetto deve avere almeno 18 anni di età.
2. Il soggetto è in grado di confermare verbalmente la comprensione dei rischi, dei benefici e delle alternative terapeutiche della ricezione di XIENCE V EECS e lui/lei o il suo rappresentante legalmente autorizzato fornisce il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura correlata allo studio.
3. Il soggetto deve avere una stenosi coronarica significativa (> 50% secondo la stima visiva)
4. - Il soggetto deve avere evidenza di ischemia miocardica (ad es. Angina stabile, instabile, infarto recente, ischemia silente, studio funzionale positivo o alterazioni reversibili dell'elettrocardiogramma (ECG) coerenti con l'ischemia. Nei soggetti con stenosi coronarica > 75%, non è necessario documentare l'evidenza di ischemia miocardica.
5. I soggetti devono essere un candidato accettabile per l'intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico (CABG).

Criteri di inclusione angiograficamente

1. Le lesioni target devono essere localizzate in un'arteria coronarica nativa con un diametro visivamente stimato di ≥ 2,25 mm e ≤ 4,25 mm.
2. Le lesioni target devono essere suscettibili di intervento coronarico percutaneo

Criteri generali di esclusione:

1. Il paziente ha una nota ipersensibilità o controindicazione a uno qualsiasi dei seguenti farmaci (eparina, aspirina, clopidogrel, sirolimus, everolimus, mezzi di contrasto
2. Uso sistemico (endovenoso) di Sirolimus, everolimus entro 12 mesi.
3. - Donne in età fertile, a meno che un recente test di gravidanza non sia negativo, che possibilmente pianificano una gravidanza in qualsiasi momento dopo l'arruolamento in questo studio.
4. Storia di diatesi emorragica o coagulopatia nota (inclusa trombocitopenia indotta da eparina) o rifiuterà le trasfusioni di sangue.
5. Sanguinamento gastrointestinale o genitourinario nei 3 mesi precedenti o intervento chirurgico maggiore entro 2 mesi.
6. Conta piastrinica corrente nota corrente <100.000 cellule/mm3 o Hgb <10 g/dL.
7. È prevista una procedura chirurgica elettiva che richiederebbe l'interruzione del clopidogrel durante i primi 12 mesi dopo l'arruolamento.
8. Sono presenti condizioni di comorbilità non cardiache con aspettativa di vita <1 anno o che possono comportare una non conformità al protocollo (secondo il giudizio medico dello sperimentatore del sito).
9. Pazienti che partecipano attivamente a un altro studio sperimentale su farmaci o dispositivi, che non hanno completato il periodo di follow-up dell'endpoint primario.
10. Pazienti che hanno ricevuto impianto di stent nel vaso target prima dell'arruolamento.
11. Pazienti con FEVS <25% o con shock cardiogeno
12. Pazienti con infarto del miocardio entro 72 ore
13. Livello di creatinina ≥ 3,0 mg/dL o dipendenza dalla dialisi.
14. Grave disfunzione epatica (AST e ALT: 3 volte i valori di riferimento normali superiori).

Criteri di esclusione angiografica

1. Pazienti con stenosi significativa dell'arteria coronaria principale sinistra
2. Pazienti la cui lesione target presenta restenosi all'interno dello stent nel segmento con stent di stent a rilascio di farmaco o stent di metallo nudo
3. Lesioni target con occlusione totale cronica
4. Vere lesioni della biforcazione che richiedono due stent