うっ血性心不全患者におけるヒト心筋収縮性に対するパントプラゾールの影響
2014年2月10日 更新者：Johann Wolfgang Goethe University Hospital
最近の文献では、H+/K+ ATPase の発現が胃に限定されないことを示す事実が明らかになりました。
H+/K+ ATPase は、平滑筋細胞やその他の組織にも見られました (McCabe, R.D. et al., Am J Physiol. 1992)。
心筋の局在化は、まだラットでしか証明されていません (Beisvag, V. et al., Acta Physiol Scand.
2003)。
さらに、生化学的なヒントから、心筋の H+/K+ ATPase の可能性が高いことがわかります (Nagashima, R. et al., Jpn Heart J. 1999)。
調査の概要
詳細な説明
最近の文献では、H+/K+ ATPase の発現が胃に限定されないことを示す事実が明らかになりました。
H+/K+ ATPase は、平滑筋細胞やその他の組織にも見られました (McCabe, R.D. et al., Am J Physiol. 1992)。
心筋の局在化は、まだラットでしか証明されていません (Beisvag, V. et al., Acta Physiol Scand.
2003)。
さらに、生化学的なヒントから、心筋の H+/K+ ATPase の可能性が高いことがわかります (Nagashima, R. et al., Jpn Heart J. 1999)。
私たちの臨床研究の目的は、プロトンポンプ阻害剤がヒト心筋の心筋収縮に影響を与えるかどうかを調べることであり、心筋収縮に対するH + / K + ATPaseの影響の量を確認したいと考えています。
したがって、プロトンポンプ阻害剤による推定上の阻害のメカニズムに焦点を当てています。
これらの発見は、一般的なプロトンポンプ阻害剤によるうっ血性心不全患者の治療に関する大きな功績となるでしょう。
この摂取量が心不全の心筋に負の変力作用を及ぼす可能性があるかどうかを調べたい.
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Frankfurt am Main、ドイツ、60590
- Johann Wolfgang Goethe University Hospitals, Department of Cardiology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者のみ。 範囲 18 ～ 80 歳
- 協力的な患者のみ
- 私たちの研究とは別に、冠動脈造影が必要な患者のみ
- -研究プロトコルで要求されている左室駆出率を持つ患者のみ
- -ニューヨーク心臓協会のステージNYHA IIまたはIIIに対応する、うっ血性心不全の臨床症状のある患者のみ
- 経口または静脈内投与のない患者のみ。 研究カテーテル挿入の48時間前までのプロトンポンプ阻害剤の適用
除外基準:
- 糖尿病であるにも関わらず、明らかなまたは重篤な随伴疾患がある
- -過去48時間以内のプロトンポンプ阻害剤の血管内または経口適用
- 過去24時間以内にメトホルミンを摂取
- 心臓移植後の状態
- 妊娠
- -パントプラゾールの既知の不耐性
- 試験物質パントプラゾールの重度の副作用、およびCYPアイソザイムを介した薬物動態学的相互作用
- パントプラゾール医薬品情報に記載されている副作用の存在、とりわけ、血液およびリンパ系の障害、白血球減少症、血小板減少症、消化管の疾患、神経系の疾患、精神医学的疾患、腎臓または膀胱の疾患
- 他の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
パントプラゾール塗布前の測定
|
パントプラゾール 160mg 静注
他の名前：
パントプラゾール160mgの静脈内（IV）
他の名前：
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実験的：2
パントプラゾール塗布後の測定
|
パントプラゾール 160mg 静注
他の名前：
パントプラゾール160mgの静脈内（IV）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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私たちの臨床研究の目的は、プロトンポンプ阻害剤がヒト心筋の心筋収縮に影響を与えるかどうかを調べることであり、心筋収縮に対するH + / K + ATPaseの影響の量を確認したいと考えています。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Volker Schächinger, MD、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月10日
最終確認日
2008年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。