Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av pantoprazol på human myokardkontraktilitet hos pasienter med kongestiv hjertesvikt

10. februar 2014 oppdatert av: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Nylig litteratur avslørte fakta som viser at H+/K+ ATPase-uttrykk ikke er begrenset til magen. H+/K+ ATPase ble også funnet i glatte muskelceller og i andre vev (McCabe, R.D. et al., Am J Physiol. 1992). For myokard er en lokalisering kun påvist for rotter ennå (Beisvag, V. et al., Acta Physiol Scand. 2003). Biokjemiske hint fører oss dessuten til en høy sannsynlighet for en myokardial H+/K+ ATPase (Nagashima, R. et al., Jpn Heart J. 1999).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nylig litteratur avslørte fakta som viser at H+/K+ ATPase-uttrykk ikke er begrenset til magen. H+/K+ ATPase ble også funnet i glatte muskelceller og i andre vev (McCabe, R.D. et al., Am J Physiol. 1992). For myokard er en lokalisering kun påvist for rotter ennå (Beisvag, V. et al., Acta Physiol Scand. 2003). Biokjemiske hint fører oss dessuten til en høy sannsynlighet for en myokardial H+/K+ ATPase (Nagashima, R. et al., Jpn Heart J. 1999). Målet med vår kliniske studie er å undersøke om protonpumpehemmere har en innflytelse på myokardial sammentrekning av humant myokard, og vi ønsker å fastslå hvor stor påvirkning en H+/K+ ATPase har på myokardkontraksjon. Derfor er mekanismen for en antatt hemming av protonpumpehemmere i fokus. Disse funnene vil være av stor ære for behandling av pasienter med kongestiv hjertesvikt med vanlige protonpumpehemmere. Vi ønsker å finne ut om dette inntaket kan ha en negativ inotrop effekt på hjertesvikt myocard.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe University Hospitals, Department of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kun pasienter over 18 år. Rekkevidde 18 til 80 år
  2. Kun samarbeidspasienter
  3. Kun pasienter med behov for koronar angiografi, uavhengig av vår studie
  4. Kun pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon som kreves i studieprotokollen
  5. Kun pasienter med kliniske symptomer på kongestiv hjertesvikt, tilsvarende New York Heart Association stadium NYHA II eller III
  6. Kun pasienter uten oral eller i.v. påføring av en protonpumpehemmer opptil 48 timer før studiekateteriseringen

Ekskluderingskriterier:

  1. Manifeste eller alvorlige ledsagende sykdommer, til tross for diabetes mellitus
  2. Intravaskulær eller oral applikasjon av protonpumpehemmere i løpet av de siste 48 timene
  3. Inntak av Metformin i løpet av de siste 24 timene
  4. Status etter hjertetransplantasjon
  5. Svangerskap
  6. Kjent intoleranse av pantoprazol
  7. alvorlige bivirkninger av det testede stoffet pantoprazol, samt farmakokinetiske interaksjoner gjennom CYP-isoenzymer
  8. Eksistens av bivirkninger som gitt i pantoprazol-medisininformasjonen, blant annet forstyrrelser i blod- og lymfesystemet, leukopeni, trombopeni, lidelser i mage-tarmkanalen, nervesystemaffeksjoner, psykiatriske lidelser, nyre- eller blæreaffeksjoner
  9. Deltakelse i en annen klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Måling før påføring av pantoprazol
Legemiddel: Pantoprazol
Pantoprazol 160 mg I.V.
Andre navn:
  • Protonix
Legemiddel: Pantoprazol
Pantoprazol 160 mg intravenøst ​​(IV)
Andre navn:
  • Protonix
Eksperimentell: 2
Målinger etter påføring av Pantoprazol
Legemiddel: Pantoprazol
Pantoprazol 160 mg I.V.
Andre navn:
  • Protonix
Legemiddel: Pantoprazol
Pantoprazol 160 mg intravenøst ​​(IV)
Andre navn:
  • Protonix

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målet med vår kliniske studie er å undersøke om protonpumpehemmere har en innflytelse på myokardial sammentrekning av humant myokard, og vi ønsker å fastslå hvor stor påvirkning en H+/K+ ATPase har på myokardkontraksjon.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Volker Schächinger, MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2014

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • panto001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere