- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00699361
울혈성 심부전 환자의 인간 심근 수축력에 대한 판토프라졸의 영향
2014년 2월 10일 업데이트: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
최근 문헌에서는 H+/K+ ATPase 발현이 위에 국한되지 않는다는 사실을 밝혔습니다.
H+/K+ ATPase는 평활근 세포와 다른 조직에서도 발견되었습니다(McCabe, R.D. et al., Am J Physiol. 1992).
심근의 경우 국소화는 아직 쥐에 대해서만 입증되었습니다(Beisvag, V. et al., Acta Physiol Scand.
2003).
더욱이 생화학적 힌트는 심근 H+/K+ ATPase의 가능성을 높입니다(Nagashima, R. et al., Jpn Heart J. 1999).
연구 개요
상세 설명
최근 문헌에서는 H+/K+ ATPase 발현이 위에 국한되지 않는다는 사실을 밝혔습니다.
H+/K+ ATPase는 평활근 세포와 다른 조직에서도 발견되었습니다(McCabe, R.D. et al., Am J Physiol. 1992).
심근의 경우 국소화는 아직 쥐에 대해서만 입증되었습니다(Beisvag, V. et al., Acta Physiol Scand.
2003).
더욱이 생화학적 힌트는 심근 H+/K+ ATPase의 가능성을 높입니다(Nagashima, R. et al., Jpn Heart J. 1999).
우리 임상 연구의 목적은 양성자 펌프 억제제가 인간 심근의 심근 수축에 영향을 미치는지 여부를 조사하고 심근 수축에 대한 H+/K+ ATPase의 영향을 확인하고자 합니다.
따라서 양성자 펌프 억제제에 의한 추정 억제 메커니즘이 우리의 초점입니다.
이러한 발견은 일반적인 양성자 펌프 억제제를 사용한 울혈성 심부전 환자의 치료에 있어 중요한 공로를 인정받을 것입니다.
우리는 이 섭취가 심부전 심근에 부정적인 이방성 효과를 가질 수 있는지 알아보고 싶습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Frankfurt am Main, 독일, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Hospitals, Department of Cardiology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 환자. 범위 18~80년
- 협조적인 환자만
- 우리 연구와 독립적으로 관상 동맥 조영술이 필요한 환자만
- 연구 프로토콜에서 요구하는 대로 좌심실 박출률이 있는 환자만
- New York Heart Association 병기 NYHA II 또는 III에 해당하는 울혈성 심부전의 임상 증상이 있는 환자만
- 경구 또는 i.v. 연구 카테터 삽입 전 최대 48시간까지 양성자 펌프 억제제 적용
제외 기준:
- 당뇨병에도 불구하고 명백하거나 심각한 동반 질환
- 지난 48시간 이내에 프로톤 펌프 억제제의 혈관내 또는 경구 적용
- 지난 24시간 이내 메트포르민 섭취
- 심장 이식 후 상태
- 임신
- 판토프라졸의 알려진 불내성
- 시험 물질인 판토프라졸의 심각한 부작용 및 CYP 동종효소를 통한 약동학적 상호작용
- 판토프라졸 약물 정보에 명시된 부작용, 특히 혈액 및 림프계 장애, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 위장관 장애, 신경계 장애, 정신 질환, 신장 또는 방광 장애
- 다른 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 1
판토프라졸 도포 전 측정
|
판토프라졸 160 mg I.V.
다른 이름들:
판토프라졸 160mg 정맥주사(IV)
다른 이름들:
|
실험적: 2
판토프라졸 적용 후 측정
|
판토프라졸 160 mg I.V.
다른 이름들:
판토프라졸 160mg 정맥주사(IV)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
우리 임상 연구의 목적은 양성자 펌프 억제제가 인간 심근의 심근 수축에 영향을 미치는지 여부를 조사하고 심근 수축에 대한 H+/K+ ATPase의 영향을 확인하고자 합니다.
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Volker Schächinger, MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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