Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pantoprazolu na kurczliwość mięśnia sercowego u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca

10 lutego 2014 zaktualizowane przez: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Niedawno literatura ujawniła fakty, które pokazują, że ekspresja ATPazy H+/K+ nie ogranicza się do żołądka. ATPazę H+/K+ stwierdzono także w komórkach mięśni gładkich i innych tkankach (McCabe, R.D. i in., Am J Physiol. 1992). W przypadku mięśnia sercowego lokalizacja została dotychczas potwierdzona tylko u szczurów (Beisvag, V. i in., Acta Physiol Scand. 2003). Ponadto wskazówki biochemiczne prowadzą nas do wysoce prawdopodobnego wystąpienia ATPazy H+/K+ w mięśniu sercowym (Nagashima, R. i in., Jpn Heart J. 1999).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedawno literatura ujawniła fakty, które pokazują, że ekspresja ATPazy H+/K+ nie ogranicza się do żołądka. ATPazę H+/K+ stwierdzono także w komórkach mięśni gładkich i innych tkankach (McCabe, R.D. i in., Am J Physiol. 1992). W przypadku mięśnia sercowego lokalizacja została dotychczas potwierdzona tylko u szczurów (Beisvag, V. i in., Acta Physiol Scand. 2003). Ponadto wskazówki biochemiczne prowadzą nas do wysoce prawdopodobnego wystąpienia ATPazy H+/K+ w mięśniu sercowym (Nagashima, R. i in., Jpn Heart J. 1999). Celem naszego badania klinicznego jest zbadanie, czy inhibitory pompy protonowej mają wpływ na skurcz mięśnia sercowego człowieka oraz ustalenie stopnia wpływu ATPazy H+/K+ na skurcz mięśnia sercowego. Dlatego w centrum uwagi znajduje się mechanizm domniemanego hamowania przez inhibitory pompy protonowej. Odkrycia te będą miały duże znaczenie w leczeniu pacjentów z zastoinową niewydolnością serca powszechnie stosowanymi inhibitorami pompy protonowej. Chcemy się dowiedzieć, czy to spożycie może mieć ujemny efekt inotropowy na mięsień sercowy z niewydolnością serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe University Hospitals, Department of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Tylko pacjenci w wieku powyżej 18 lat. Zakres od 18 do 80 lat
  2. Tylko współpracujący pacjenci
  3. Tylko pacjenci z potrzebą koronarografii, niezależnie od naszego badania
  4. Tylko pacjenci z frakcją wyrzutową lewej komory zgodnie z wymaganiami protokołu badania
  5. Tylko pacjenci z klinicznymi objawami zastoinowej niewydolności serca, odpowiadającymi II lub III stopniowi NYHA według New York Heart Association
  6. Tylko pacjenci bez podawania doustnego lub i.v. podanie inhibitora pompy protonowej do 48 godzin przed cewnikowaniem w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Wyraźne lub ciężkie choroby towarzyszące, pomimo cukrzycy
  2. Donaczyniowe lub doustne podanie inhibitorów pompy protonowej w ciągu ostatnich 48 godzin
  3. Przyjmowanie metforminy w ciągu ostatnich 24 godzin
  4. Stan po przeszczepie serca
  5. Ciąża
  6. Znana nietolerancja pantoprazolu
  7. ciężkie skutki uboczne badanej substancji pantoprazolu, a także interakcje farmakokinetyczne poprzez izoenzymy CYP
  8. Występowanie działań niepożądanych podanych w drukach informacyjnych pantoprazolu, m.in. zaburzenia układu krwionośnego i limfatycznego, leukopenia, małopłytkowość, choroby przewodu pokarmowego, choroby układu nerwowego, choroby psychiczne, choroby nerek lub pęcherza moczowego
  9. Udział w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Pomiar przed zastosowaniem pantoprazolu
Lek: Pantoprazol
Pantoprazol 160 mg i.v.
Inne nazwy:
  • Protonix
Lek: Pantoprazol
Pantoprazol 160 mg dożylnie (iv.)
Inne nazwy:
  • Protonix
Eksperymentalny: 2
Pomiary po aplikacji pantoprazolu
Lek: Pantoprazol
Pantoprazol 160 mg i.v.
Inne nazwy:
  • Protonix
Lek: Pantoprazol
Pantoprazol 160 mg dożylnie (iv.)
Inne nazwy:
  • Protonix

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Celem naszego badania klinicznego jest zbadanie, czy inhibitory pompy protonowej mają wpływ na skurcz mięśnia sercowego człowieka oraz ustalenie stopnia wpływu ATPazy H+/K+ na skurcz mięśnia sercowego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Volker Schächinger, MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • panto001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj