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Einfluss von Pantoprazol auf die Kontraktilität des menschlichen Myokards bei Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz

10. Februar 2014 aktualisiert von: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Kürzlich hat die Literatur Fakten enthüllt, die zeigen, dass die H+/K+ ATPase-Expression nicht auf den Magen beschränkt ist. H+/K+ ATPase wurde auch in glatten Muskelzellen und in anderen Geweben gefunden (McCabe, R. D. et al., Am J Physiol. 1992). Für Myokard ist eine Lokalisation bisher nur für Ratten nachgewiesen (Beisvag, V. et al., Acta Physiol Scand. 2003). Darüber hinaus führen biochemische Hinweise mit hoher Wahrscheinlichkeit zu einer myokardialen H+/K+-ATPase (Nagashima, R. et al., Jpn Heart J. 1999).

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kürzlich hat die Literatur Fakten enthüllt, die zeigen, dass die H+/K+ ATPase-Expression nicht auf den Magen beschränkt ist. H+/K+ ATPase wurde auch in glatten Muskelzellen und in anderen Geweben gefunden (McCabe, R. D. et al., Am J Physiol. 1992). Für Myokard ist eine Lokalisation bisher nur für Ratten nachgewiesen (Beisvag, V. et al., Acta Physiol Scand. 2003). Darüber hinaus führen biochemische Hinweise mit hoher Wahrscheinlichkeit zu einer myokardialen H+/K+-ATPase (Nagashima, R. et al., Jpn Heart J. 1999). Ziel unserer klinischen Studie ist es zu untersuchen, ob Protonenpumpenhemmer einen Einfluss auf die Myokardkontraktion des menschlichen Myokards haben und wir wollen den Einfluss einer H+/K+ ATPase auf die Myokardkontraktion ermitteln. Daher steht der Mechanismus einer mutmaßlichen Hemmung durch Protonenpumpenhemmer im Fokus. Diese Erkenntnisse werden bei der Behandlung von Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz mit üblichen Protonenpumpenhemmern von großem Nutzen sein. Wir wollen herausfinden, ob diese Einnahme möglicherweise einen negativ inotropen Effekt auf das Herzinsuffizienz-Myokard hat.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe University Hospitals, Department of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nur Patienten älter als 18 Jahre. Bereich 18 bis 80 Jahre
  2. Nur kooperative Patienten
  3. Nur Patienten mit Notwendigkeit einer Koronarangiographie, unabhängig von unserer Studie
  4. Nur Patienten mit einer im Studienprotokoll geforderten linksventrikulären Ejektionsfraktion
  5. Nur Patienten mit klinischen Symptomen einer dekompensierten Herzinsuffizienz, die dem New York Heart Association-Stadium NYHA II oder III entsprechen
  6. Nur Patienten ohne orale oder i.v. Anwendung eines Protonenpumpenhemmers bis zu 48 Stunden vor der Studienkatheterisierung

Ausschlusskriterien:

  1. Manifeste oder schwere Begleiterkrankungen, trotz Diabetes mellitus
  2. Intravasale oder orale Applikation von Protonenpumpenhemmern innerhalb der letzten 48 Stunden
  3. Einnahme von Metformin innerhalb der letzten 24 Stunden
  4. Zustand nach Herztransplantation
  5. Schwangerschaft
  6. Bekannte Unverträglichkeit von Pantoprazol
  7. schwere Nebenwirkungen der getesteten Substanz Pantoprazol sowie pharmakokinetische Wechselwirkungen durch CYP-Isoenzyme
  8. Bestehen von Nebenwirkungen wie in der Arzneimittelinformation von Pantoprazol angegeben, unter anderem Störungen des Blut- und Lymphsystems, Leukopenie, Thrombopenie, Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, Erkrankungen des Nervensystems, psychiatrische Erkrankungen, Nieren- oder Blasenerkrankungen
  9. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Messung vor Pantoprazol-Anwendung
Arzneimittel: Pantoprazol
Pantoprazol 160 mg i.v.
Andere Namen:
  • Protonix
Arzneimittel: Pantoprazol
Pantoprazol 160 mg intravenös (IV)
Andere Namen:
  • Protonix
Experimental: 2
Messungen nach Pantoprazol-Anwendung
Arzneimittel: Pantoprazol
Pantoprazol 160 mg i.v.
Andere Namen:
  • Protonix
Arzneimittel: Pantoprazol
Pantoprazol 160 mg intravenös (IV)
Andere Namen:
  • Protonix

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ziel unserer klinischen Studie ist es zu untersuchen, ob Protonenpumpenhemmer einen Einfluss auf die Myokardkontraktion des menschlichen Myokards haben und wir wollen den Einfluss einer H+/K+ ATPase auf die Myokardkontraktion ermitteln.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Volker Schächinger, MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • panto001

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