Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pantoprazolu na kontraktilitu lidského myokardu u pacientů s městnavým srdečním selháním

10. února 2014 aktualizováno: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Nedávno literatura odhalila fakta, která ukazují, že exprese H+/K+ ATPázy není omezena pouze na žaludek. H+/K+ ATPáza byla také nalezena v buňkách hladkého svalstva a v jiných tkáních (McCabe, R.D. et al., Am J Physiol. 1992). U myokardu je lokalizace zatím prokázána pouze u potkanů ​​(Beisvag, V. et al., Acta Physiol Scand. 2003). Navíc biochemické rady nás vedou k vysoké pravděpodobnosti myokardiální H+/K+ ATPázy (Nagashima, R. et al., Jpn Heart J. 1999).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávno literatura odhalila fakta, která ukazují, že exprese H+/K+ ATPázy není omezena pouze na žaludek. H+/K+ ATPáza byla také nalezena v buňkách hladkého svalstva a v jiných tkáních (McCabe, R.D. et al., Am J Physiol. 1992). U myokardu je lokalizace zatím prokázána pouze u potkanů ​​(Beisvag, V. et al., Acta Physiol Scand. 2003). Navíc biochemické rady nás vedou k vysoké pravděpodobnosti myokardiální H+/K+ ATPázy (Nagashima, R. et al., Jpn Heart J. 1999). Cílem naší klinické studie je zjistit, zda mají inhibitory protonové pumpy vliv na myokardiální kontrakci lidského myokardu a chceme zjistit míru vlivu H+/K+ ATPázy na kontrakci myokardu. Proto se zaměřujeme na mechanismus domnělé inhibice inhibitory protonové pumpy. Tyto poznatky budou významným přínosem pro léčbu pacientů s městnavým srdečním selháním běžnými inhibitory protonové pumpy. Chceme zjistit, zda tento příjem může mít negativně inotropní účinek na srdeční selhání myokardu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Frankfurt am Main, Německo, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe University Hospitals, Department of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pouze pacienti starší 18 let. Rozsah 18 až 80 let
  2. Pouze spolupracující pacienti
  3. Pouze pacienti s potřebou koronarografie, nezávisle na naší studii
  4. Pouze pacienti s ejekční frakcí levé komory, jak je požadováno v protokolu studie
  5. Pouze pacienti s klinickými příznaky městnavého srdečního selhání odpovídajícími stadiu New York Heart Association NYHA II nebo III
  6. Pouze pacienti bez orální nebo i.v. aplikaci inhibitoru protonové pumpy až 48 hodin před studijní katetrizací

Kritéria vyloučení:

  1. Zjevná nebo závažná doprovodná onemocnění, navzdory diabetes mellitus
  2. Intravaskulární nebo perorální aplikace inhibitorů protonové pumpy během posledních 48 hodin
  3. Příjem metforminu během posledních 24 hodin
  4. Stav po transplantaci srdce
  5. Těhotenství
  6. Známá intolerance pantoprazolu
  7. závažné nežádoucí účinky testované látky pantoprazolu a také farmakokinetické interakce prostřednictvím izoenzymů CYP
  8. Existence nežádoucích účinků, jak je uvedeno v informacích o léku pantoprazol, mimo jiné poruchy krevního a lymfatického systému, leukopenie, trombopenie, onemocnění gastrointestinálního traktu, onemocnění nervového systému, psychiatrické onemocnění, onemocnění ledvin nebo močového měchýře
  9. Účast v jiné klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Měření před aplikací pantoprazolu
Lék: Pantoprazol
Pantoprazol 160 mg I.V.
Ostatní jména:
  • Protonix
Lék: Pantoprazol
Pantoprazol 160 mg intravenózně (IV)
Ostatní jména:
  • Protonix
Experimentální: 2
Měření po aplikaci pantoprazolu
Lék: Pantoprazol
Pantoprazol 160 mg I.V.
Ostatní jména:
  • Protonix
Lék: Pantoprazol
Pantoprazol 160 mg intravenózně (IV)
Ostatní jména:
  • Protonix

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cílem naší klinické studie je zjistit, zda mají inhibitory protonové pumpy vliv na myokardiální kontrakci lidského myokardu a chceme zjistit míru vlivu H+/K+ ATPázy na kontrakci myokardu.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Volker Schächinger, MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • panto001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Městnavé srdeční selhání

Klinické studie na Pantoprazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit