Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pantoprazols indflydelse på human myokardiekontraktilitet hos patienter med kongestiv hjertesvigt

10. februar 2014 opdateret af: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
For nylig afslørede litteratur fakta, der viser, at H+/K+ ATPase-ekspression ikke er begrænset til maven. H+/K+ ATPase blev også fundet i glatte muskelceller og i andre væv (McCabe, R.D. et al., Am J Physiol. 1992). For myocard er en lokalisering kun bevist for rotter endnu (Beisvag, V. et al., Acta Physiol Scand. 2003). Desuden fører biokemiske hints os til en høj sandsynlighed for en myokardie H+/K+ ATPase (Nagashima, R. et al., Jpn Heart J. 1999).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig afslørede litteratur fakta, der viser, at H+/K+ ATPase-ekspression ikke er begrænset til maven. H+/K+ ATPase blev også fundet i glatte muskelceller og i andre væv (McCabe, R.D. et al., Am J Physiol. 1992). For myocard er en lokalisering kun bevist for rotter endnu (Beisvag, V. et al., Acta Physiol Scand. 2003). Desuden fører biokemiske hints os til en høj sandsynlighed for en myokardie H+/K+ ATPase (Nagashima, R. et al., Jpn Heart J. 1999). Formålet med vores kliniske undersøgelse er at undersøge, om protonpumpehæmmere har en indflydelse på myokardiekontraktion af humant myokard, og vi ønsker at fastslå mængden af ​​indflydelse af en H+/K+ ATPase på myokardiekontraktion. Derfor er mekanismen for en formodet hæmning af protonpumpehæmmere i vores fokus. Disse resultater vil være af stor ære med hensyn til behandling af patienter med kongestiv hjerteinsufficiens med almindelige protonpumpehæmmere. Vi ønsker at finde ud af, om dette indtag kan have en negativ inotrop effekt på hjertesvigt myocard.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe University Hospitals, Department of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kun patienter over 18 år. Rækkevidde 18 til 80 år
  2. Kun samarbejdsvillige patienter
  3. Kun patienter med behov for en koronar angiografi, uafhængigt af vores undersøgelse
  4. Kun patienter med en venstre ventrikulær ejektionsfraktion som krævet i undersøgelsesprotokollen
  5. Kun patienter med kliniske symptomer på kongestiv hjertesvigt, svarende til New York Heart Association stadium NYHA II eller III
  6. Kun patienter uden oral eller i.v. påføring af en protonpumpehæmmer op til 48 timer før undersøgelseskateteriseringen

Ekskluderingskriterier:

  1. Manifeste eller alvorlige ledsagende sygdomme på trods af diabetes mellitus
  2. Intravaskulær eller oral anvendelse af protonpumpehæmmere inden for de sidste 48 timer
  3. Indtagelse af Metformin inden for de sidste 24 timer
  4. Status efter hjertetransplantation
  5. Graviditet
  6. Kendt intolerance over for pantoprazol
  7. alvorlige bivirkninger af det testede stof pantoprazol, samt farmakokinetiske interaktioner gennem CYP-isoenzymer
  8. Eksistens af bivirkninger som angivet i pantoprazol lægemiddelinformationen, blandt andet forstyrrelser af blod- og lymfesystemet, leukopeni, trombopeni, påvirkninger af mave-tarmkanalen, nervesystempåvirkninger, psykiatriske lidelser, nyre- eller blærepåvirkninger
  9. Deltagelse i et andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Måling før påføring af Pantoprazol
Medicin: Pantoprazol
Pantoprazol 160 mg I.V.
Andre navne:
  • Protonix
Medicin: Pantoprazol
Pantoprazol 160 mg intravenøst ​​(IV)
Andre navne:
  • Protonix
Eksperimentel: 2
Målinger efter påføring af Pantoprazol
Medicin: Pantoprazol
Pantoprazol 160 mg I.V.
Andre navne:
  • Protonix
Medicin: Pantoprazol
Pantoprazol 160 mg intravenøst ​​(IV)
Andre navne:
  • Protonix

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Formålet med vores kliniske undersøgelse er at undersøge, om protonpumpehæmmere har en indflydelse på myokardiekontraktion af humant myokard, og vi ønsker at fastslå mængden af ​​indflydelse af en H+/K+ ATPase på myokardiekontraktion.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Volker Schächinger, MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2008

Først opslået (Skøn)

18. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2014

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • panto001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt

Kliniske forsøg med Pantoprazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner