Influencia de pantoprazol en la contractilidad del miocardio humano en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva
10 de febrero de 2014 actualizado por: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Recientemente, la literatura reveló hechos que muestran que la expresión de H+/K+ ATPasa no se limita al estómago.
También se encontró H+/K+ ATPasa en células de músculo liso y en otros tejidos (McCabe, R.D. et al., Am J Physiol. 1992).
Para myocard solo se ha probado una localización para ratas (Beisvag, V. et al., Acta Physiol Scand.
2003).
Además, los indicios bioquímicos nos llevan a una alta probabilidad de una H+/K+ ATPasa miocárdica (Nagashima, R. et al., Jpn Heart J. 1999).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente, la literatura reveló hechos que muestran que la expresión de H+/K+ ATPasa no se limita al estómago.
También se encontró H+/K+ ATPasa en células de músculo liso y en otros tejidos (McCabe, R.D. et al., Am J Physiol. 1992).
Para myocard solo se ha probado una localización para ratas (Beisvag, V. et al., Acta Physiol Scand.
2003).
Además, los indicios bioquímicos nos llevan a una alta probabilidad de una H+/K+ ATPasa miocárdica (Nagashima, R. et al., Jpn Heart J. 1999).
El objetivo de nuestro estudio clínico es examinar si los inhibidores de la bomba de protones tienen influencia en la contracción miocárdica del miocardio humano y queremos determinar la cantidad de influencia de una H+/K+ ATPasa en la contracción miocárdica.
Por lo tanto, el mecanismo de una supuesta inhibición por parte de los inhibidores de la bomba de protones es nuestro enfoque.
Estos hallazgos serán de gran valor para el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva con inhibidores comunes de la bomba de protones.
Queremos averiguar si esta ingesta puede tener un efecto inotrópico negativo en el miocardio de insuficiencia cardíaca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Frankfurt am Main, Alemania, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Hospitals, Department of Cardiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo pacientes mayores de 18 años. Rango 18 a 80 años
- Solo pacientes cooperativos
- Solo pacientes con necesidad de coronariografía, independientemente de nuestro estudio
- Solo pacientes con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo según lo exigido en el protocolo del estudio
- Solo pacientes con síntomas clínicos de insuficiencia cardíaca congestiva, correspondientes al estadio NYHA II o III de la New York Heart Association
- Solo pacientes sin tratamiento oral o i.v. aplicación de un inhibidor de la bomba de protones hasta 48 horas antes del cateterismo del estudio
Criterio de exclusión:
- Enfermedades acompañantes manifiestas o graves, a pesar de la diabetes mellitus
- Aplicación intravascular u oral de inhibidores de la bomba de protones en las últimas 48 horas
- Ingesta de metformina en las últimas 24 horas
- Estado posterior al trasplante de corazón
- El embarazo
- Intolerancia conocida a pantoprazol
- efectos secundarios graves de la sustancia analizada pantoprazol, así como interacciones farmacocinéticas a través de las isoenzimas CYP
- Existencia de efectos secundarios como se indica en la información sobre el medicamento pantoprazol, entre otros trastornos del sistema sanguíneo y linfático, leucopenia, trombopenia, afecciones del tracto gastrointestinal, afecciones del sistema nervioso, afecciones psiquiátricas, afecciones renales o de la vejiga
- Participación en otro ensayo clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Medición antes de la aplicación de Pantoprazol
|
Pantoprazol 160 mg I.V.
Otros nombres:
Pantoprazol 160 mg por vía intravenosa (IV)
Otros nombres:
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Experimental: 2
Mediciones después de la aplicación de Pantoprazol
|
Pantoprazol 160 mg I.V.
Otros nombres:
Pantoprazol 160 mg por vía intravenosa (IV)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El objetivo de nuestro estudio clínico es examinar si los inhibidores de la bomba de protones tienen influencia en la contracción miocárdica del miocardio humano y queremos determinar la cantidad de influencia de una H+/K+ ATPasa en la contracción miocárdica.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Volker Schächinger, MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2014
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- panto001
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