Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pantopratsolin vaikutus ihmisen sydänlihaksen supistumiskykyyn potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta

maanantai 10. helmikuuta 2014 päivittänyt: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Äskettäin kirjallisuus paljasti tosiasioita, jotka osoittavat, että H+/K+ ATPaasin ilmentyminen ei rajoitu vatsaan. H+/K+ ATPaasi löydettiin myös sileistä lihassoluista ja muista kudoksista (McCabe, R.D. et ai., Am J Physiol. 1992). Sydänlihaksen lokalisaatio on vielä todistettu vain rotilla (Beisvag, V. et ai., Acta Physiol Scand. 2003). Lisäksi biokemialliset vihjeet johtavat suureen sydänlihaksen H+/K+ ATPaasin todennäköisyyteen (Nagashima, R. et ai., Jpn Heart J. 1999).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin kirjallisuus paljasti tosiasioita, jotka osoittavat, että H+/K+ ATPaasin ilmentyminen ei rajoitu vatsaan. H+/K+ ATPaasi löydettiin myös sileistä lihassoluista ja muista kudoksista (McCabe, R.D. et ai., Am J Physiol. 1992). Sydänlihaksen lokalisaatio on vielä todistettu vain rotilla (Beisvag, V. et ai., Acta Physiol Scand. 2003). Lisäksi biokemialliset vihjeet johtavat suureen sydänlihaksen H+/K+ ATPaasin todennäköisyyteen (Nagashima, R. et ai., Jpn Heart J. 1999). Kliinisen tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, onko protonipumpun estäjillä vaikutusta ihmisen sydänlihaksen sydänlihaksen supistumiseen ja haluamme selvittää H+/K+ ATPaasin vaikutusta sydänlihaksen supistumiseen. Siksi protonipumpun estäjien oletetun eston mekanismi on keskitymme. Nämä havainnot tulevat olemaan merkittäviä kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa yleisillä protonipumpun estäjillä. Haluamme selvittää, voiko tällä annoksella olla negatiivinen inotrooppinen vaikutus sydämen vajaatoimintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe University Hospitals, Department of Cardiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vain yli 18-vuotiaat potilaat. Ikäraja 18-80 vuotta
  2. Vain yhteistyökykyiset potilaat
  3. Vain potilaat, jotka tarvitsevat sepelvaltimon angiografiaa, tutkimuksestamme riippumatta
  4. Vain potilaat, joilla on tutkimusprotokollassa vaadittu vasemman kammion ejektiofraktio
  5. Vain potilaat, joilla on kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan kliinisiä oireita, jotka vastaavat New York Heart Associationin vaihetta NYHA II tai III
  6. Vain potilaat, joilla ei ole suun kautta tai i.v. protonipumpun estäjän käyttö enintään 48 tuntia ennen tutkimuskatetrointia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ilmeiset tai vakavat liitännäissairaudet diabeteksesta huolimatta
  2. Protonipumpun estäjien intravaskulaarinen tai oraalinen käyttö viimeisten 48 tunnin aikana
  3. Metformiinin saanti viimeisen 24 tunnin aikana
  4. Tilanne sydämensiirron jälkeen
  5. Raskaus
  6. Tunnettu pantopratsolin intoleranssi
  7. testatun aineen pantopratsolin vakavia sivuvaikutuksia sekä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia CYP-isoentsyymien kautta
  8. Pantopratsolin lääketiedoissa mainittujen sivuvaikutusten olemassaolo, muun muassa veri- ja imukudosjärjestelmän häiriöt, leukopenia, trombopenia, maha-suolikanavan vaivat, hermojärjestelmän vaivat, psykiatriset vaivat, munuaisten tai virtsarakon vaivat
  9. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Mittaus ennen pantopratsolia
Lääke: Pantopratsoli
Pantopratsoli 160 mg I.V.
Muut nimet:
  • Protonix
Lääke: Pantopratsoli
Pantopratsoli 160 mg laskimoon (IV)
Muut nimet:
  • Protonix
Kokeellinen: 2
Mittaukset pantopratsolin levityksen jälkeen
Lääke: Pantopratsoli
Pantopratsoli 160 mg I.V.
Muut nimet:
  • Protonix
Lääke: Pantopratsoli
Pantopratsoli 160 mg laskimoon (IV)
Muut nimet:
  • Protonix

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinisen tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, onko protonipumpun estäjillä vaikutusta ihmisen sydänlihaksen sydänlihaksen supistumiseen ja haluamme selvittää H+/K+ ATPaasin vaikutusta sydänlihaksen supistumiseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Volker Schächinger, MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • panto001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa