Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van pantoprazol op de contractiliteit van de menselijke myocard bij patiënten met congestief hartfalen

10 februari 2014 bijgewerkt door: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Onlangs heeft de literatuur feiten aan het licht gebracht die aantonen dat H+/K+ ATPase-expressie niet beperkt is tot de maag. H+/K+ ATPase werd ook aangetroffen in gladde spiercellen en in andere weefsels (McCabe, R.D. et al., Am J Physiol. 1992). Voor myocard is een lokalisatie tot nu toe alleen voor ratten bewezen (Beisvag, V. et al., Acta Physiol Scand. 2003). Bovendien leiden biochemische aanwijzingen ons tot een hoge waarschijnlijkheid van een myocardiale H+/K+ ATPase (Nagashima, R. et al., Jpn Heart J. 1999).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs heeft de literatuur feiten aan het licht gebracht die aantonen dat H+/K+ ATPase-expressie niet beperkt is tot de maag. H+/K+ ATPase werd ook aangetroffen in gladde spiercellen en in andere weefsels (McCabe, R.D. et al., Am J Physiol. 1992). Voor myocard is een lokalisatie tot nu toe alleen voor ratten bewezen (Beisvag, V. et al., Acta Physiol Scand. 2003). Bovendien leiden biochemische aanwijzingen ons tot een hoge waarschijnlijkheid van een myocardiale H+/K+ ATPase (Nagashima, R. et al., Jpn Heart J. 1999). Het doel van onze klinische studie is om te onderzoeken of protonpompremmers invloed hebben op myocardcontractie van menselijke myocard en we willen de mate van invloed van een H+/K+ ATPase op myocardcontractie vaststellen. Daarom staat het mechanisme van een vermeende remming door protonpompremmers centraal. Deze bevindingen zullen van groot belang zijn voor de behandeling van patiënten met congestief hartfalen met gewone protonpompremmers. We willen uitzoeken of deze inname een negatief inotroop effect kan hebben op de myocard voor hartfalen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Frankfurt am Main, Duitsland, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe University Hospitals, Department of Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alleen patiënten ouder dan 18 jaar. Bereik 18 tot 80 jaar
  2. Alleen coöperatieve patiënten
  3. Alleen patiënten met behoefte aan een coronaire angiografie, onafhankelijk van onze studie
  4. Alleen patiënten met een linkerventrikelejectiefractie zoals vereist in het onderzoeksprotocol
  5. Alleen patiënten met klinische symptomen van congestief hartfalen, overeenkomend met New York Heart Association stadium NYHA II of III
  6. Alleen patiënten zonder orale of i.v. toepassing van een protonpompremmer tot 48 uur voorafgaand aan de studiekatheterisatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Manifeste of ernstige begeleidende ziekten, ondanks diabetes mellitus
  2. Intravasculaire of orale toediening van protonpompremmers in de afgelopen 48 uur
  3. Inname van Metformine in de afgelopen 24 uur
  4. Status na harttransplantatie
  5. Zwangerschap
  6. Bekende intolerantie voor pantoprazol
  7. ernstige bijwerkingen van de geteste stof pantoprazol, evenals farmacokinetische interacties via CYP-iso-enzymen
  8. Bestaan ​​van bijwerkingen zoals vermeld in de geneesmiddelinformatie van pantoprazol, onder andere stoornissen van het bloed- en lymfestelsel, leukopenie, trombopenie, aandoeningen van het maagdarmkanaal, aandoeningen van het zenuwstelsel, psychiatrische aandoeningen, nier- of blaasaandoeningen
  9. Deelname aan een ander klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Meting vóór toepassing van Pantoprazol
Geneesmiddel: Pantoprazol
Pantoprazol 160 mg I.V.
Andere namen:
  • Protonix
Geneesmiddel: Pantoprazol
Pantoprazol 160 mg intraveneus (IV)
Andere namen:
  • Protonix
Experimenteel: 2
Metingen na toepassing van Pantoprazol
Geneesmiddel: Pantoprazol
Pantoprazol 160 mg I.V.
Andere namen:
  • Protonix
Geneesmiddel: Pantoprazol
Pantoprazol 160 mg intraveneus (IV)
Andere namen:
  • Protonix

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het doel van onze klinische studie is om te onderzoeken of protonpompremmers invloed hebben op myocardcontractie van menselijke myocard en we willen de mate van invloed van een H+/K+ ATPase op myocardcontractie vaststellen.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Volker Schächinger, MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • panto001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Congestief hartfalen

Klinische onderzoeken op Pantoprazol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren