Influência do Pantoprazol na Contratilidade Miocárdica Humana em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Congestiva
10 de fevereiro de 2014 atualizado por: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Recentemente a literatura revelou fatos, que mostram que a expressão da H+/K+ ATPase não se limita ao estômago.
A H+/K+ ATPase também foi encontrada em células musculares lisas e em outros tecidos (McCabe, R.D. et al., Am J Physiol. 1992).
Para myocard uma localização só é comprovada para ratos ainda (Beisvag, V. et al., Acta Physiol Scand.
2003).
Além disso, dicas bioquímicas nos levam a uma alta probabilidade de um miocárdio H+/K+ ATPase (Nagashima, R. et al., Jpn Heart J. 1999).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recentemente a literatura revelou fatos, que mostram que a expressão da H+/K+ ATPase não se limita ao estômago.
A H+/K+ ATPase também foi encontrada em células musculares lisas e em outros tecidos (McCabe, R.D. et al., Am J Physiol. 1992).
Para myocard uma localização só é comprovada para ratos ainda (Beisvag, V. et al., Acta Physiol Scand.
2003).
Além disso, dicas bioquímicas nos levam a uma alta probabilidade de um miocárdio H+/K+ ATPase (Nagashima, R. et al., Jpn Heart J. 1999).
O objetivo do nosso estudo clínico é examinar se os inibidores da bomba de prótons têm influência na contração miocárdica do miocárdio humano e queremos verificar a quantidade de influência de uma H+/K+ ATPase na contração miocárdica.
Portanto, o mecanismo de uma suposta inibição por inibidores da bomba de prótons está em nosso foco.
Esses achados serão de grande importância em relação ao tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca congestiva com inibidores comuns da bomba de prótons.
Queremos descobrir se esta ingestão pode ter um efeito inotrópico negativo no miocárdio da insuficiência cardíaca.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Frankfurt am Main, Alemanha, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Hospitals, Department of Cardiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Somente pacientes maiores de 18 anos. Faixa de 18 a 80 anos
- Somente pacientes cooperativos
- Apenas pacientes com necessidade de coronariografia, independentemente do nosso estudo
- Somente pacientes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo conforme exigido no protocolo do estudo
- Apenas pacientes com sintomas clínicos de insuficiência cardíaca congestiva, correspondendo ao estágio NYHA II ou III da New York Heart Association
- Apenas pacientes sem administração oral ou i.v. aplicação de um inibidor da bomba de prótons até 48 horas antes do cateterismo do estudo
Critério de exclusão:
- Doenças associadas manifestas ou graves, apesar do diabetes mellitus
- Aplicação intravascular ou oral de inibidores da bomba de prótons nas últimas 48 horas
- Ingestão de Metformina nas últimas 24 horas
- Estado pós transplante cardíaco
- Gravidez
- Intolerância conhecida ao pantoprazol
- efeitos colaterais graves da substância testada pantoprazol, bem como interações farmacocinéticas através de isoenzimas CYP
- Existência de efeitos colaterais conforme informado nas informações do medicamento pantoprazol, entre outros distúrbios do sistema sanguíneo e linfático, leucopenia, trombopenia, afecções do trato gastrointestinal, afecções do sistema nervoso, afecções psiquiátricas, afecções renais ou da bexiga
- Participação em outro ensaio clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Medição antes da aplicação de Pantoprazol
|
Pantoprazol 160 mg I.V.
Outros nomes:
Pantoprazol 160 mg por via intravenosa (IV)
Outros nomes:
|
|
Experimental: 2
Medições após a aplicação de Pantoprazol
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Pantoprazol 160 mg I.V.
Outros nomes:
Pantoprazol 160 mg por via intravenosa (IV)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O objetivo do nosso estudo clínico é examinar se os inibidores da bomba de prótons têm influência na contração miocárdica do miocárdio humano e queremos verificar a quantidade de influência de uma H+/K+ ATPase na contração miocárdica.
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Volker Schächinger, MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- panto001
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