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Influenza del pantoprazolo sulla contrattilità miocardica umana nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia

10 febbraio 2014 aggiornato da: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Recentemente la letteratura ha rivelato fatti che dimostrano che l'espressione di H+/K+ ATPasi non è limitata allo stomaco. H+/K+ ATPasi è stata trovata anche nelle cellule muscolari lisce e in altri tessuti (McCabe, R.D. et al., Am J Physiol. 1992). Per il miocardio una localizzazione è ancora provata solo per i ratti (Beisvag, V. et al., Acta Physiol Scand. 2003). Inoltre indizi biochimici ci portano ad un'alta probabilità di una H+/K+ ATPasi miocardica (Nagashima, R. et al., Jpn Heart J. 1999).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recentemente la letteratura ha rivelato fatti che dimostrano che l'espressione di H+/K+ ATPasi non è limitata allo stomaco. H+/K+ ATPasi è stata trovata anche nelle cellule muscolari lisce e in altri tessuti (McCabe, R.D. et al., Am J Physiol. 1992). Per il miocardio una localizzazione è ancora provata solo per i ratti (Beisvag, V. et al., Acta Physiol Scand. 2003). Inoltre indizi biochimici ci portano ad un'alta probabilità di una H+/K+ ATPasi miocardica (Nagashima, R. et al., Jpn Heart J. 1999). Scopo del nostro studio clinico è esaminare se gli inibitori della pompa protonica hanno un'influenza sulla contrazione miocardica del miocardio umano e vogliamo accertare l'entità dell'influenza di una H+/K+ ATPasi sulla contrazione miocardica. Pertanto il meccanismo di una presunta inibizione da parte degli inibitori della pompa protonica è al centro della nostra attenzione. Questi risultati saranno di grande merito per quanto riguarda il trattamento di pazienti con insufficienza cardiaca congestizia con comuni inibitori della pompa protonica. Vogliamo scoprire se questa assunzione può avere un effetto inotropo negativo sull'insufficienza cardiaca miocardica.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Frankfurt am Main, Germania, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe University Hospitals, Department of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Solo pazienti di età superiore ai 18 anni. Fascia da 18 a 80 anni
  2. Solo pazienti collaborativi
  3. Solo pazienti con necessità di coronarografia, indipendentemente dal nostro studio
  4. Solo pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra come richiesto nel protocollo di studio
  5. Solo pazienti con sintomi clinici di insufficienza cardiaca congestizia, corrispondenti allo stadio NYHA II o III della New York Heart Association
  6. Solo i pazienti senza somministrazione orale o e.v. applicazione di un inibitore della pompa protonica fino a 48 ore prima del cateterismo dello studio

Criteri di esclusione:

  1. Malattie di accompagnamento manifeste o gravi, nonostante il diabete
  2. Applicazione intravascolare o orale di inibitori della pompa protonica nelle ultime 48 ore
  3. Assunzione di metformina nelle ultime 24 ore
  4. Stato dopo il trapianto di cuore
  5. Gravidanza
  6. Intolleranza nota al pantoprazolo
  7. gravi effetti collaterali della sostanza testata pantoprazolo, nonché interazioni farmacocinetiche attraverso gli isoenzimi CYP
  8. Esistenza di effetti collaterali come indicato nelle informazioni sul farmaco pantoprazolo, tra gli altri disturbi del sistema sanguigno e linfatico, leucopenia, trombopenia, affezioni del tratto gastrointestinale, affezioni del sistema nervoso, affezioni psichiatriche, affezioni renali o della vescica
  9. Partecipazione ad un altro studio clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Misurazione prima dell'applicazione di Pantoprazolo
Droga: Pantoprazolo
Pantoprazolo 160 mg e.v.
Altri nomi:
  • Protonix
Droga: Pantoprazolo
Pantoprazolo 160 mg per via endovenosa (IV)
Altri nomi:
  • Protonix
Sperimentale: 2
Misurazioni dopo l'applicazione di Pantoprazolo
Droga: Pantoprazolo
Pantoprazolo 160 mg e.v.
Altri nomi:
  • Protonix
Droga: Pantoprazolo
Pantoprazolo 160 mg per via endovenosa (IV)
Altri nomi:
  • Protonix

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scopo del nostro studio clinico è esaminare se gli inibitori della pompa protonica hanno un'influenza sulla contrazione miocardica del miocardio umano e vogliamo accertare l'entità dell'influenza di una H+/K+ ATPasi sulla contrazione miocardica.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Volker Schächinger, MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • panto001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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