Влияние пантопразола на сократительную способность миокарда человека у больных с застойной сердечной недостаточностью
10 февраля 2014 г. обновлено: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
В последнее время в литературе появились факты, показывающие, что экспрессия Н+/К+-АТФазы не ограничивается желудком.
H+/K+-АТФаза также была обнаружена в гладкомышечных клетках и в других тканях (McCabe, R.D. et al., Am J Physiol. 1992).
Для миокарда локализация доказана только для крыс (Beisvag, V. et al., Acta Physiol Scand.
2003).
Более того, биохимические намеки указывают на высокую вероятность присутствия миокардиальной H+/K+-АТФазы (Nagashima, R. et al., Jpn Heart J. 1999).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последнее время в литературе появились факты, показывающие, что экспрессия Н+/К+-АТФазы не ограничивается желудком.
H+/K+-АТФаза также была обнаружена в гладкомышечных клетках и в других тканях (McCabe, R.D. et al., Am J Physiol. 1992).
Для миокарда локализация доказана только для крыс (Beisvag, V. et al., Acta Physiol Scand.
2003).
Более того, биохимические намеки указывают на высокую вероятность присутствия миокардиальной H+/K+-АТФазы (Nagashima, R. et al., Jpn Heart J. 1999).
Целью нашего клинического исследования является изучение того, влияют ли ингибиторы протонной помпы на сокращение миокарда человека, и мы хотим установить степень влияния Н+/К+-АТФазы на сокращение миокарда.
Поэтому механизм предполагаемого ингибирования ингибиторами протонной помпы находится в центре нашего внимания.
Эти результаты будут иметь большое значение для лечения пациентов с застойной сердечной недостаточностью с помощью обычных ингибиторов протонной помпы.
Мы хотим выяснить, может ли этот прием оказывать отрицательное инотропное действие на миокард при сердечной недостаточности.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Frankfurt am Main, Германия, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Hospitals, Department of Cardiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Только пациенты старше 18 лет. Диапазон от 18 до 80 лет
- Только кооперативные пациенты
- Только пациенты, нуждающиеся в коронарографии, независимо от нашего исследования
- Только пациенты с фракцией выброса левого желудочка в соответствии с требованиями протокола исследования.
- Только пациенты с клиническими симптомами застойной сердечной недостаточности, соответствующие стадии II или III Нью-Йоркской кардиологической ассоциации по NYHA.
- Только пациенты без перорального или внутривенного применение ингибитора протонной помпы за 48 часов до катетеризации исследования
Критерий исключения:
- Манифестные или тяжелые сопутствующие заболевания, несмотря на наличие сахарного диабета
- Внутрисосудистое или пероральное применение ингибиторов протонной помпы в течение последних 48 часов
- Прием метформина в течение последних 24 часов
- Состояние после трансплантации сердца
- Беременность
- Известная непереносимость пантопразола
- тяжелые побочные эффекты тестируемого вещества пантопразола, а также фармакокинетические взаимодействия через изоферменты CYP
- Наличие побочных эффектов, как указано в информации о препарате пантопразола, в том числе нарушения системы крови и лимфатической системы, лейкопения, тромбопения, поражения желудочно-кишечного тракта, поражения нервной системы, психические заболевания, заболевания почек или мочевого пузыря
- Участие в другом клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Измерение перед применением пантопразола
|
Пантопразол 160 мг в/в
Другие имена:
Пантопразол 160 мг внутривенно (в/в)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 2
Измерения после применения пантопразола
|
Пантопразол 160 мг в/в
Другие имена:
Пантопразол 160 мг внутривенно (в/в)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Целью нашего клинического исследования является изучение того, влияют ли ингибиторы протонной помпы на сокращение миокарда человека, и мы хотим установить степень влияния Н+/К+-АТФазы на сокращение миокарда.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Volker Schächinger, MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- panto001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хроническая сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS