L'influence du pantoprazole sur la contractilité du myocarde humain chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive
10 février 2014 mis à jour par: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Récemment, la littérature a révélé des faits qui montrent que l'expression de l'ATPase H+/K+ n'est pas limitée à l'estomac.
L'ATPase H+/K+ a également été trouvée dans les cellules musculaires lisses et dans d'autres tissus (McCabe, R.D. et al., Am J Physiol. 1992).
Pour la myocarde, une localisation n'est encore prouvée que pour les rats (Beisvag, V. et al., Acta Physiol Scand.
2003).
De plus, des indices biochimiques nous conduisent à une forte probabilité d'une H+/K+ ATPase myocardique (Nagashima, R. et al., Jpn Heart J. 1999).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Récemment, la littérature a révélé des faits qui montrent que l'expression de l'ATPase H+/K+ n'est pas limitée à l'estomac.
L'ATPase H+/K+ a également été trouvée dans les cellules musculaires lisses et dans d'autres tissus (McCabe, R.D. et al., Am J Physiol. 1992).
Pour la myocarde, une localisation n'est encore prouvée que pour les rats (Beisvag, V. et al., Acta Physiol Scand.
2003).
De plus, des indices biochimiques nous conduisent à une forte probabilité d'une H+/K+ ATPase myocardique (Nagashima, R. et al., Jpn Heart J. 1999).
Le but de notre étude clinique est d'examiner si les inhibiteurs de la pompe à protons ont une influence sur la contraction myocardique du myocarde humain et nous voulons déterminer le degré d'influence d'une H+/K+ ATPase sur la contraction myocardique.
Par conséquent, nous nous concentrons sur le mécanisme d'une inhibition putative par les inhibiteurs de la pompe à protons.
Ces découvertes seront d'un crédit majeur en ce qui concerne le traitement des patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive avec des inhibiteurs de la pompe à protons courants.
Nous voulons savoir si cet apport peut avoir un effet inotrope négatif sur le myocarde de l'insuffisance cardiaque.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Frankfurt am Main, Allemagne, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Hospitals, Department of Cardiology
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Seuls les patients âgés de plus de 18 ans. Gamme 18 à 80 ans
- Seuls les patients coopératifs
- Seuls les patients ayant besoin d'une coronarographie, indépendamment de notre étude
- Seuls les patients avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche comme exigé dans le protocole d'étude
- Seuls les patients présentant des symptômes cliniques d'insuffisance cardiaque congestive, correspondant au stade NYHA II ou III de la New York Heart Association
- Seuls les patients sans voie orale ou i.v. application d'un inhibiteur de la pompe à protons jusqu'à 48 heures avant le cathétérisme de l'étude
Critère d'exclusion:
- Maladies concomitantes manifestes ou graves, malgré le diabète sucré
- Application intravasculaire ou orale d'inhibiteurs de la pompe à protons dans les dernières 48 heures
- Prise de metformine au cours des dernières 24 heures
- Statut post-transplantation cardiaque
- Grossesse
- Intolérance connue au pantoprazole
- effets secondaires graves de la substance testée pantoprazole, ainsi que des interactions pharmacocinétiques via les isoenzymes CYP
- Existence d'effets secondaires tels qu'indiqués dans les informations sur le médicament pantoprazole, entre autres troubles du système sanguin et lymphatique, leucopénie, thrombopénie, affections du tractus gastro-intestinal, affections du système nerveux, affections psychiatriques, affections rénales ou vésicales
- Participation à un autre essai clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
Mesure avant l'application de pantoprazole
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Pantoprazole 160 mg I.V.
Autres noms:
Pantoprazole 160 mg par voie intraveineuse (IV)
Autres noms:
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Expérimental: 2
Mesures après l'application de pantoprazole
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Pantoprazole 160 mg I.V.
Autres noms:
Pantoprazole 160 mg par voie intraveineuse (IV)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le but de notre étude clinique est d'examiner si les inhibiteurs de la pompe à protons ont une influence sur la contraction myocardique du myocarde humain et nous voulons déterminer le degré d'influence d'une H+/K+ ATPase sur la contraction myocardique.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Volker Schächinger, MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2008
Première publication (Estimation)
18 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2014
Dernière vérification
1 juin 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- panto001
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