肉タンパク質とカルシウム: それらは相乗的に相互作用しますか、それとも拮抗的に相互作用しますか?
2018年5月24日 更新者：USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
主な目的は、肉がカルシウムと積極的に相互作用してカルシウム保持率を向上させるかどうかを判断することです。
第 2 の目的は、食事タンパク質とカルシウムの間の相互作用が骨代謝のバイオマーカーに影響を与えるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、カルシウム保持と骨代謝の指標に対する食事性タンパク質とカルシウムの影響をテストします。
これは、34 人の健康な閉経後の女性を対象とした、ランダム化クロスオーバー設計 (2x2 因子) を用いた摂食管理試験です。
女性たちはBody Mass Index（体重キログラムを身長平方メートルで割った値）でブロックされ、高カルシウム（HC、1日あたり1500ミリグラム）または低カルシウム（LC、1日あたり600ミリグラム）のグループにランダムに割り当てられ、両方を摂取する。低タンパク質食 (LP、タンパク質 10%) と高タンパク質食 (HP、タンパク質 20%) をそれぞれ 7 週間摂取します。
食事期間の間には3週間の「ウォッシュアウト」があり、その間、被験者は自ら選択した食事を摂取します。
各食餌を 3 週間平衡化した後、2 日間のローテーションメニューにカルシウム 47 放射性トレーサーを使用して外部ラベルを付け、全身シンチレーション計測により保持率を 28 日間モニタリングします。
カルシウム保持に加えて、他の評価項目には、尿酸排泄指数および尿血清骨吸収指数が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Dakota
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Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58202
- United States Department of Agriculture (USDA) Grand Forks Human Nutrition Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 最後の月経から少なくとも 3 年以上経過している
- 若年成人の平均骨密度からの標準偏差が 2.5 以上の骨密度、
- BMIが35キログラム/平方メートル以下である
除外基準:
- ホルモン補充療法以外の処方薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高カルシウム食
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主要なタンパク質源として肉を使用した高タンパク質食と低タンパク質食、各アームのクロスオーバー設計でテスト済み
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実験的：低カルシウム食
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主要なタンパク質源として肉を使用した高タンパク質食と低タンパク質食、各アームのクロスオーバー設計でテスト済み
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カルシウムの吸収
時間枠：17週間
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カルシウム 47 の保持は、全身シンチレーション カウンティングによって 28 日間監視されました。
吸収されたカルシウム-47 の割合は、時間に対する保持されたカルシウム-47 の割合の片対数保持プロットの直線部分の y 切片から推定されました。
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17週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清インスリン様成長因子 1 (IGF-1)
時間枠：7週間
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7週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Janet R Hunt, PhD、USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年6月1日
一次修了 (実際)
2004年7月1日
研究の完了 (実際)
2005年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月24日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。