Białko mięsne i wapń: czy oddziałują synergistycznie czy antagonistycznie?
24 maja 2018 zaktualizowane przez: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Głównym celem jest ustalenie, czy mięso pozytywnie oddziałuje z wapniem, aby poprawić retencję wapnia.
Celem drugorzędnym jest ustalenie, czy jakakolwiek interakcja między białkiem dietetycznym a wapniem wpływa na biomarkery metabolizmu kości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie sprawdza wpływ białka i wapnia w diecie na retencję wapnia i wskaźniki metabolizmu kostnego.
Jest to kontrolowana próba karmienia z randomizowanym projektem krzyżowym (czynnik 2x2), badająca 34 zdrowe kobiety po menopauzie.
Kobiety są blokowane na podstawie wskaźnika masy ciała (waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu) i losowo przydzielane do grupy o wysokiej zawartości wapnia (HC, 1500 miligramów dziennie) lub o niskiej zawartości wapnia (LC, 600 miligramów dziennie) i spożywają obie grupy diety niskobiałkowe (LP, 10% białka) i wysokobiałkowe (HP, 20% białka) przez 7 tygodni każda.
Pomiędzy okresami diety występuje 3-tygodniowy „wymywanie”, podczas którego badani spożywają samodzielnie wybraną dietę.
Po 3 tygodniach równoważenia każdej diety, 2-dniowy rotacyjny jadłospis jest zewnętrznie znakowany radioznacznikiem wapnia-47 i retencja jest monitorowana przez 28 dni przez zliczanie scyntylacyjne całego ciała.
Oprócz retencji wapnia, inne punkty końcowe obejmują wskaźniki wydalania kwasów w moczu oraz wskaźniki resorpcji kości w surowicy w moczu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58202
- United States Department of Agriculture (USDA) Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 3 lata od ostatniej miesiączki
- gęstość mineralna kości równa lub większa niż 2,5 odchylenia standardowego od średniej gęstości mineralnej kości u młodych dorosłych,
- wskaźnik masy ciała równy lub mniejszy niż 35 kilogramów/metr kwadratowy
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie leków na receptę innych niż hormonalna terapia zastępcza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta bogata w wapń
|
Diety wysoko- i niskobiałkowe z mięsem jako głównym źródłem białka, testowane w układzie krzyżowym dla każdej grupy
|
|
Eksperymentalny: Dieta o niskiej zawartości wapnia
|
Diety wysoko- i niskobiałkowe z mięsem jako głównym źródłem białka, testowane w układzie krzyżowym dla każdej grupy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wchłanianie wapnia
Ramy czasowe: 17 tygodni
|
Retencję wapnia-47 monitorowano przez 28 dni przez zliczanie scyntylacyjne całego ciała.
Procent wchłoniętego wapnia-47 oszacowano na podstawie punktu przecięcia z osią y liniowej części półlogarytmicznego wykresu retencji procentu zatrzymanego wapnia-47 w funkcji czasu
|
17 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Surowica Insulinopodobny czynnik wzrostu 1 (IGF-1)
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Janet R Hunt, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFHNRC064
- IRB-200307-010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .